OBJETIVO:
Coordina actividades de inspección y evaluación de calidad de producto terminado en las diferentes líneas de producto existentes.
Desarrolla y mantiene los procedimientos necesarios dentro del alcance y mantiene los estándares de calidad del sistema de fabricación, los estándares ISO y los estándares FDA según sea aplicable.
ACTIVIDADES PRINCIPALES:
- Responsable de ejecutar los lineamientos del sistema de calidad de la empresa, que incluye, capacitar a otros en la aplicación de los procedimientos y uso de formatos.
- Apoyar al desarrollo y mantenimiento del manual de procedimientos para cumplir con los estándares de calidad del proceso y el seguimiento a las reclamaciones de los clientes, así como participar en esfuerzos de mejora continua.
- Realiza auditorías internas para verificar la documentación e implementación efectiva de los procedimientos, así como las auditorías de seguimiento para verificar los resultados de las acciones correctivas.
- Coordina los esfuerzos de mejora continua con todas las áreas de la empresa en respuesta a los resultados de las auditorías internas, así como las acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Apoya a las diferentes áreas en el desarrollo y mejora de la documentación de los sistemas de calidad. Distribuye copias controladas de las nuevas versiones de documentos, retira versiones obsoletas y mantiene custodia y control sobre los originales.
- Responsable de informar el desempeño del sistema de calidad mediante el uso del proceso de informes estándar de la compañía y desarrollar nuevos informes según sea necesario.
- Participa en la validación del producto o proceso para documentar cambios y mejoras dentro del proceso.
- Coordina las actividades de preparación para recibir las auditorías externas para lograr o renovar las certificaciones de la empresa.
REQUERIMIENTOS:
- Experiencia 3 a 5 años en puesto similar
- Licenciatura en Ingeniería Industrial, mecánica o bioingenierías o similar.
- Dominio del idioma inglés avanzado.
- Conocimiento y/o certificaciones en Six Sigma, Lean, ISO, FDA o similares.
- Conocimiento en procedimientos y auditorías en calidad.