Ingeniero de Aseguramiento de Calidad (Área Médica)

Plasticus, S.A. de C.V.; Mexicali; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector manufacturero en Mexicali busca un Coordinador de Calidad. El rol implica la gestión de procesos de manufactura para asegurar la calidad, el cumplimiento de las normas ISO y la implementación de mejoras continuas. Se requiere experiencia previa de al menos 2 años en posición similar y conocimientos de herramientas de gestión de calidad. Ofrecemos un entorno dinámico y oportunidades de crecimiento profesional.

Formación

• 2 años en posición similar necesaria.
• Experiencia previa como supervisor de calidad.
• Conocimientos en auditorías internas y estándar ISO.

Responsabilidades

• Asegurar cumplimiento de procesos de manufactura.
• Diseñar estándares de calidad y asegurar capacitación.
• Implementar acciones correctivas y mejoras continuas.

Conocimientos

ISO 9001

Análisis y Solución de Problemas

Lean Manufacturing

Six Sigma – Green Belt

Herramientas

MiniTab

Software estadístico

Descripción del empleo

• Dar a conocer a Technimark los requerimientos del cliente en la introducción de nuevos proyectos, cambios de ingeniería, así como del seguimiento con el cliente y el equipo de Technimark de las actividades para llevar el producto a su aprobación.
• Asegurar que los procesos de manufactura sean desarrollados y ejecutados correctamente usando las herramientas, materiales y procedimientos adecuados con la finalidad de cumplir los requerimientos de cliente.
• Diseñar los estándares de calidad y prueba para cumplir con los requisitos del producto, así como asegurar que el personal este apropiadamente entrenado en los estándares de calidad aplicables para el mismo. Si los requisitos de calidad y satisfacción del cliente no son cumplidos, es responsable de guiar al equipo para identificar la causa raíz e implementar acciones para corregir el problema y evitar su recurrencia.
• Identificar y llevar a cabo actividades de mejora continua con la finalidad de prevenir riesgos de calidad y/o seguridad que afecten los intereses de la compañía o del cliente.
• Seguir las normas de Seguridad e Higiene; apegándose a los Procedimientos e Instrucciones de Trabajo aplicables. Seguir las normas establecidas en el Reglamento Interior de Trabajo y Código de Conducta y Ética.

Experiencia Requerida:

• 2 Años en Posición Similar.
• 1 Años como supervisor de calidad, Coordinador de Sistemas de gestión

Conocimientos Indispensables:

• ISO 9001, Auditor Interno.
• Core Tools (PPAP, SPC, APQP, Control Plan, MSA, FMEA)
• Análisis y Solución de Problemas (8D / A3 / Kaizen).
• Lectura e interpretación de planos.
• Software estadístico (MiniTab, JMP o similar).

Conocimientos Deseables:

• ISO 13485, 14001
• Procesos de Validación para productos Medicos (IQ, OP, PQ, TMV, SV, MVP) & NPI.
• Controles para Cuarto Limpio.
• Conocimiento Moldeo por Inyección.
• HACCP o BPM (Buenas Prácticas de Manufactura)
• Lean Manufacturing.
• Instructor Interno.
• Six Sigma – Green Belt.
• CQE -Ingeniero de calidad certificado por ASQ.
• Metrología & GD&T.
• Auditor Interno en ISO 13485 / 21 CFR 820.

KPI:

• OEE
• PRIDE
• Ejecución de auditorías
• Mejora continua
• Acciones correctivas en tiempo
• CAR’s en tiempo
• Accidentes Reportables
• Entregas a tiempo
• PPM Externo

Autoridad:

• Aprobación/Liberación de procesos y/o productos que aseguren la satisfacción del cliente.
• Parar proceso por causas de desviaciones / Liberación de producto / Disposición de producto sospechoso.
• Detener un proceso Productivo si este pone en peligro la Seguridad, Medio Ambiente, Calidad o el Cumplimiento de una orden de Cliente
• Aprobar o Rechazar Acciones Correctivas.
• Autorizar Desviaciones a los Procesos o Procedimientos. (aplicables)
• Disponer Material No Conforme.
• Aprobar RMA de Cliente. (en base a procedimiento)
• Aprobar Proveedores de Materia Prima y Empaque.
• Aprobar Laboratorios de Calibración.
• Tiempo Extra del Área