Gerente De Control De Calidad Y Desarrollo - Farmacéutico

Grupo Zeyco; Jalisco; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder en México busca un Gerente de Control de Calidad y Desarrollo en Jalisco. El candidato será responsable de asegurar la calidad de los productos y materias primas, administrar el departamento de calidad y coordinar auditorías. Se requiere al menos 5 años de experiencia en un puesto similar y licenciatura relacionada. Ofrecemos un paquete competitivo de prestaciones y beneficios que incluye comedor subsidiado, vacaciones, y apoyo a estudios.

Servicios

Comedor subsidiado

Vales de despensa

Premio de puntualidad

Formación

• Mínimo 5 años de experiencia en puesto similar.
• Conocimientos en regulación NOM en farmacéuticos.
• Experiencia en auditorías regulatorias.

Responsabilidades

• Supervisar la calidad de productos y materias primas.
• Coordinar actividades del Departamento de Control de Calidad.
• Participar en la elaboración y revisión de procedimientos.

Conocimientos

Manejo de personal

Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación

Supervisión de calidad

Elaboración de procedimientos

Administración de recursos

Educación

Licenciatura en QFB o áreas químico-farmacéuticas

Herramientas

Normas ISO 10001

Normas ISO 13485

Descripción del empleo

Gerente de Control de Calidad y Desarrollo - Farmacéutico

Empresa mexicana con 45 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países, contratará a un Gerente de Control de Calidad y Desarrollo.

Objetivo del Puesto

Asegurar la calidad de los productos fabricados, así como la calidad de las materias primas utilizadas, material de envase y de acondicionamiento a través de las evidencias analíticas que se generan durante la evaluación del insumo o producto.

Responsabilidades del puesto

• Supervisar que las metodologías utilizadas se encuentren actualizadas en función de las referencias vigentes, o bien, apegadas a las metodologías validadas establecidas.
• Supervisar que las estabilidades y protocolos de investigación se gestionen de acuerdo con los procedimientos internos.
• Verificar que los fabricantes alternos, nuevas formulaciones y nuevos proveedores sean gestionados de acuerdo con los procedimientos vigentes.
• Dar seguimiento a indicadores e implementaciones para mejora operativa y de los recursos de la área.
• Coordinar que las actividades del personal del Departamento de Control de Calidad se realicen en tiempo y forma, conforme a la FEUM, farmacopeas internacionales y procedimientos (o protocolos) y de acuerdo con los planes de trabajo que dicte la demanda operativa.
• Participar en la elaboración, revisión y aprobación de procedimientos del sistema de gestión de calidad.
• Participar en el sistema de aprobación de proveedores.
• Garantizar la calidad de los resultados analíticos.
• Verificar que se programen en tiempo y forma los estudios de estabilidad y revisar y autorizar los reportes de estabilidad.
• Revisar los estudios que le competen en el Plan Maestro de Validaciones (evidencias generadas por el laboratorio de control de calidad).
• Verificar que el Jefe de Fisicoquímicos u otra persona asignada soliciten estudios a través de Laboratorios de Tercería autorizados cuando sea necesario.
• Cerciorar que los análisis se ejecuten bajo lineamientos de Buenas Prácticas de Laboratorio y se practiquen Buenas Prácticas de Documentación.
• Cerciorar que los Reportes Fuera de Especificación se generen en tiempo y forma y de acuerdo con el procedimiento establecido, y que se emitan conclusiones pertinentes.
• Revisar que las quejas e investigaciones asociadas a calidad se realicen en tiempo y forma por el laboratorio, y generar informes correspondientes cuando sea necesario.
• Dar seguimiento a los programas de trabajo internos (análisis de materia prima, insumos, producto a granel, producto terminado, estabilidad, validaciones, protocolos de investigación, de validación, etc.) para que se encuentren acorde a referencias oficiales vigentes y/o validadas y se generen en tiempo y forma.
• Dar seguimiento al Programa de Validación (materia prima, producto terminado) para que las monografías existentes se mantengan acordes a referencias vigentes y/o métodos validados.
• Dar seguimiento a los equipos del laboratorio que operan calificados y/o calibrados.
• Dar seguimiento a la administración de los recursos y generar la proyección de presupuesto con carácter anual.
• Dar seguimiento a los indicadores y generar acciones correctivas cuando la productividad del departamento se vea afectada.
• Atender auditorías o seguimientos regulatorios cuando se necesiten evidencias asociadas al departamento de control de calidad.

Requisitos del puesto

• Educación: Mínimo licenciatura en QFB o licenciatura afín (áreas químico‑farmacéuticas).
• Experiencia: Mínimo 5 años en puesto similar y con manejo de personal.
• Formación adicional: NOM‑059‑SSA (Buenas prácticas de fabricación de medicamentos), NOM‑073‑SSA (Estabilidad de fármacos y medicamentos y de remedios herbolarios), NOM‑072‑SSA (Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios), NOM‑241‑SSA (Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos).
• Normas ISO: ISO 10001 y ISO 13485 (Sistemas de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios).

Horario

Lunes a viernes de 8:00 a 18:00 horas.

Prestaciones y Beneficios

• Servicio del comedor subsidiado.
• Vales de despensa 5 %.
• Premio de puntualidad y asistencia.
• Fondo de ahorro 4.11 %.
• Vacaciones según la LFT, con posibilidad de disfrutar días proporcionales a partir de los primeros 6 meses en la organización.
• 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa según calendario.
• Apoyo funeral para familiares directos (padres, cónyuge/concubino/a y hijos) y apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso). 
• Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo/a.
• 1/2 día de descanso el día de cumpleaños si cae dentro de jornada laboral.
• Caja de ahorro.
• Apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año.
• Descuento de empleados en productos Zeyco.
• Descuento del 70 % en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (con listado de gimnasios y albercas participantes).
• Convenios con SPA.
• Clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.
• Teléfono corporativo.

Compensación

• Salario bruto mensual: $84 ******.
• Bonos: Bono asistencia (2 días de sueldo diario) = $4 ******, Bono puntualidad (2 días de sueldo diario) = $4 ******.
• Vales de despensa (5 % del sueldo mensual) = $3 ****** + apoyo de gasolina.

ID interno de la oferta: J‑*****‑Ljbffr.