Coordinador Del Sistema De Gestión De Calidad

St. John'S De México; Xico; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; A tiempo parcial

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos busca un Coordinador de Calidad en Xico, Veracruz. El candidato ideal debe tener una licenciatura en Química, QFB o Ingeniería Biomédica, y de 2 a 3 años de experiencia en áreas de calidad de dispositivos médicos. Las responsabilidades incluyen coordinar el Sistema de Gestión de Calidad, liberar productos y realizar auditorías internas. Se valoran habilidades en liderazgo, análisis y comunicación efectiva.

Formación

• Mínimo 2 a 3 años en áreas de calidad de dispositivos médicos.
• Conocimientos en NOM-241-SSA1-2021 y auditorías internas.

Responsabilidades

• Coordinar la implementación del Sistema de Gestión de Calidad.
• Autorizar la liberación de producto conforme a la documentación de calidad.
• Planear y ejecutar auditorías internas.
• Coordinar programas de capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación.

Conocimientos

Liderazgo

Análisis

Comunicación efectiva

Orientación a resultados

Educación

Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica o carrera afín

Descripción del empleo

Área: Calidad

Reporta a: directora general Responsable Sanitario

Tipo de puesto: Honorarios

Objetivo del puesto

Coordinar y asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de acuerdo con la NOM-241-SSA1-2021 y demás disposiciones regulatorias aplicables a dispositivos médicos en México, garantizando que los productos cumplan con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad durante todo su ciclo de vida.

Responsabilidades principales

• Gestión del Sistema de Calidad: Coordinar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
• Liberación de Producto: Autorizar la liberación de producto conforme a la documentación de calidad.
• Auditorías Internas y Externas: Planear y ejecutar auditorías internas, y atender auditorías de COFEPRIS o clientes.
• Capacitación: Coordinar programas de capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación y NOM-241.

Requisitos del puesto

• Formación académica: Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica o carrera afín.
• Experiencia: Mínimo 2 a 3 años en áreas de calidad de dispositivos médicos.
• Conocimientos técnicos: NOM-241-SSA1-2021, auditorías internas, CAPA, Buenas Prácticas de Documentación.
• Habilidades: Liderazgo, análisis, comunicación efectiva y orientación a resultados.