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Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist
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Quality Assurance Specialist – area Pharma
Job summary
Un'importante azienda nel settore farmaceutico cerca un Quality Assurance Specialist per garantire la qualità dei processi produttivi. Il candidato ideale deve avere una laurea in discipline scientifiche e 3-5 anni di esperienza. Sono richieste ottime capacità organizzative e una buona conoscenza della lingua inglese. L'azienda offre contratto a tempo indeterminato e diverse agevolazioni.
Benefits
Qualifications
- Esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli analoghi.
Responsibilities
- Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici.
- Redigere pratiche di deviazione e change control.
- Collaborare nell'investigazione delle pratiche di non conformità.
Skills
Education
Eurointerim S.p.A. - Filiale di Pessano con Bornago (MI) ricerca per prestigiosa Azienda operante nel settore Farmaceutico un profilo da inserire in area Qualità con la mansione di :
- Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici
- Redigere le pratiche di deviazione, change control, fuori specifica reclami e resi.
- Collaborare insieme ai responsabili di reparto nell'investigazione delle pratiche di non conformità e propone azioni correttive e preventive.
- Redigere il Product Quality Review e proporre azioni correttive e preventive.
- Redigere i protocolli e i report di convalida di processo e di cleaning e proporre azioni correttive e preventive.
- Redigere le procedure di reparto
- Partecipare e collaborare alle autoispezioni in tutti i reparti e redigere il Report di Autoispezione e proporre azioni correttive e preventive.
- Partecipare e collaborare agli audit esterni sia dei clienti che delle autorità, fornendo supporto nella preparazione e nella gestione delle eventuali osservazioni.
- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia e Biotecnologie Farmaceutiche).
- Esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli analoghi
- Conoscenza delle normative GMP
- Ottime capacità organizzative
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Richiesto livello B2-C1
- Contratto a tempo indeterminato, con RAL indicativa di 30.000 / 35.000 in base all'esperienza maturata;
- Buono pasto (8 € / giorno)
- Sede di lavoro: Zona Vimodrone (MI)
La ricerca si rivolge a candidati ambosessi (D.lgs. n.198 / 2006); applicandosi all'annuncio il Candidato conferma di aver letto e accettato l'informativa privacy presente al link http://www.eurointerim.it/informativa-per-i-candidati (GDPR - Regolamento UE 2016 / 679). Eurointerim S.p.A. - Aut. Min.1208 SG del 10 / 09 / 2003.
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.