Quality Assurance Specialist - Pharma Industry

Michael Page International Italia S.r.l.; Veneto; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda chimico-farmaceutica situata in Veneto cerca un professionista per gestire progetti R&D, garantire la conformità alle GMP e scrivere SOP di Quality Assurance. Si richiedono una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza consolidata nel settore chimico-farmaceutico. L'offerta presenta anche un'ottima opportunità di carriera e richiede una buona padronanza della lingua inglese. Il candidato lavorerà a stretto contatto con le funzioni di Ricerca & Sviluppo e Produzione.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche richiesta.
• Esperienza in ruoli analoghi nel settore chimico-farmaceutico.
• Buona conoscenza dell'inglese.

Mansioni

• Supportare progetti R&D rispettando le GMP.
• Gestire i cambiamenti verificando l'impatto su documenti.
• Scrivere e aggiornare SOP di Quality Assurance.
• Collaborare con R&D per progettazione e validazione.
• Analizzare problemi di qualità e proporre azioni correttive.

Conoscenze

Gestione dei progetti R&D

Conoscenza delle GMP

Scrittura SOP

Analisi dei problemi di qualità

Collaborazione con R&D e Produzione

Padronanza dell'inglese

Formazione

Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini

Descrizione del lavoro

Azienda

Azienda settore chimico-farmaceutico situata a ovest di Vicenza.

Offerta

La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile avrà le seguenti responsabilità:

• Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi.
• Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni.
• Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali.
• Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi.
• Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi.
• Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente.
• Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive.
• Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi.
• Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti.
• Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up.
• Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione.
• Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione.
• Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti.

Competenze ed esperienza

• Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini).
• Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico.
• Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Completa l'offerta

Ottima opportunità di carriera.