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Job summary

Una società di consulenza in ingegneria cerca un esperto in Cleaning & Process validation per attività nel settore farmaceutico. Il candidato ideale ha esperienza nella validazione dei processi e deve possedere una buona conoscenza dell'inglese e degli standard EU GMP. Offriamo opportunità di crescita e un ambiente di lavoro collaborativo.

Benefits

Corsi formativi avanzati
Attività di team building

Qualifications

  • Esperienza pregressa nella qualifica di equipment (IQ, OQ, PQ) è preferibile.
  • Conoscenza dei protocolli di cleaning validation e process validation è necessaria.

Responsibilities

  • Scrivere ed eseguire protocolli di cleaning validation e process validation.
  • Coordinare le attività necessarie alla validazione di processi.
  • Gestire le deviazioni e definire azioni correttive.

Skills

Esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico
Buona conoscenza della lingua inglese
Ottime capacità comunicative
Attitudine al problem solving
Attitudine al lavoro di squadra

Tools

Conoscenza EU GMP Annex-1, Annex-15, 21 CFR part 210, 21 CFR part 211, ICH Q7, ICH Q8, ICH Q9
Job description
Ruolo

Cleaning & Process validation - LIFE SCIENCE

Luogo

Bolognana (LU)

ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.

Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.

Lavoriamo con attori chiave nei settori : Aeronautico & Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.

Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale : Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Attività principali
  • Scrivere ed eseguire protocolli e report di cleaning validation, process validation e continued process verification;
  • Coordinare le attività necessarie alla validazione di processi / cleaning;
  • Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida;
  • Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e / o preventive;
  • Redigere SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni;

Contribuire alla stesura / aggiornamento del Validation Master Plan.

Requisiti
  • Esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico;
  • Buona conoscenza EU GMP Annex-1, Annex-15, 21 CFR part 210, 21 CFR part 211, ICH Q7, ICH Q8, ICH Q9;
  • Buona conoscenza della lingua inglese;
  • Preferibile pregressa esperienza nella qualifica di equipment (IQ, OQ, PQ);
  • Ottime capacità comunicative;
  • Attitudine al problem solving;
  • Attitudine al lavoro di squadra.
Perché scegliere ALTEN?
Technological challenges

Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R&D attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all'avanguardia. La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso. Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze. Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente. Accetti la sfida?

Inspiring Togetherness

Ci impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme. Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi.

Fulfilling Opportunities

In ALTEN troverai corsi formativi all'avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche! Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB, ISTQB e altri. Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.

Sustainable commitment

Crediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale. Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique. Valorizziamo l'unicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità all'interno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale. Il nostro approccio alla diversità e all'inclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi. Promuoviamo l'inserimento e l'integrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge 68 / 99.

I prossimi step

Una volta ricevuto il tuo cv, ci prenderemo il tempo necessario per valutarlo attentamente.

Se sarà in linea con questa o con altre posizioni aperte all'interno del Gruppo, il nostro team Talent Acquisition ti contatterà telefonicamente.

L'iter di selezione proseguirà con un colloquio conoscitivo con l'area Business, un successivo colloquio più approfondito, durante il quale potrebbe essere richiesto un test pratico, ed infine un colloquio tecnico.

L'ordine e il numero delle interviste potrebbero variare a seconda delle esigenze di selezione.

In alternativa, saremo felici di conservare il tuo CV nel nostro gestionale per poterlo rivalutare per opportunità future. Operando in 13 diverse città e altrettanti settori, potrebbero contattarti più Talent Acquisition Partner e / o più Business Manager, se riterranno che il tuo profilo sia in linea con i progetti e le necessità che stanno ricercando in quel momento.

Se dovessi identificare ulteriori offerte di tuo interesse e in linea con il tuo profilo, aspettiamo la tua candidatura per poterla valutare nuovamente.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68 / 99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.

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* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.

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