Regulatory Medical Writer

JSB Solutions; Parma; Ibrido; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di servizi life sciences cerca un Regulatory Medical Writer per redigere documenti normativi e coordinare la revisione. Si richiedono almeno 2 anni di esperienza in Medical Writing e una laurea in discipline scientifiche. Ottime capacità relazionali e di pianificazione sono importanti. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante con modalità di lavoro mista, tra ufficio e smart working.

Servizi

Formazione continua

Opportunità di crescita professionale

Progetti sfidanti nel settore farmaceutico

Competenze

• Minimo 2 anni di esperienza in Medical Writing.
• Ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese.
• Capacità di lavorare in un ambiente dinamico.

Mansioni

• Scrivere documenti di studio e garantire la loro qualità.
• Coordinare i cicli di revisione dei documenti.
• Fornire consulenza su questioni di scrittura medica.

Conoscenze

Scrittura medica

Pianificazione

Gestione del tempo

Conoscenza della terminologia medica

Relazioni interpersonali

Formazione

Laurea magistrale in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

JSB Solutions è un'azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Regulatory Medical Writer da inserire all'interno della propria divisione di Affari Regolatori.

Responsabilità principali

• documentazione tecnica
• scrivere documenti di studio quali protocolli, documenti di consenso informato (ICF), brochure per gli sperimentatori (IB), rapporti di studio clinico (CSR), non-clinical / clinical overview / summaries in conformità ai requisiti normativi e alle SOP di WCT;
• svolgere le attività di scrittura medica nel rispetto delle specifiche condivise con il cliente in modo tempestivo, accurato ed efficiente e nel rispetto degli standard scritti, scientifici ed etici in conformità con i requisiti normativi e le procedure operative standard (SOPs) di WCT;
• eseguire ricerche e revisioni della letteratura, se necessario, per ottenere informazioni di base per lo sviluppo dei documenti;
• garantire la qualità e l'accuratezza dei documenti in inglese;
• coordinamento e supporto
• coordinare i cicli di revisione dei documenti interni e del cliente;
• creare e gestire le tempistiche specifiche del progetto, adattandole in base alle esigenze / feedback del cliente;
• fornire consulenza al team di progetto e ai clienti su questioni relative alla scrittura medica.

Requisiti richiesti dal ruolo

• esperienza in Medical Writing di almeno 2 anni;
• laurea magistrale in discipline scientifiche;
• preferibile conoscenza dei concetti e della terminologia medica;
• ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
• attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione;
• spiccate doti relazionali, decisionali e negoziali;
• ottime capacità di pianificazione e di time management.

Offriamo

• inserimento in un contesto professionale stimolante;
• formazione continua su tecnologie e normative di settore;
• opportunità di crescita professionale;
• partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.

Modalità di lavoro

formula mista ufficio - smart working.