QA IT & Data Integrity - TIROCINIO

ACS DOBFAR; Teramo; In loco; EUR 10.000 - 30.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore farmaceutico è alla ricerca di un tirocinante per un progetto della durata di 6 mesi nel team Quality Assurance/IT. La risorsa avrà l'opportunità di contribuire a importanti attività operative e di crescita professionale, consolidando le competenze in ambito QA e Data Integrity. Sono richieste conoscenze di automazione e un buon livello di inglese (B2). È previsto un rimborso spese per il tirocinio.

Servizi

Rimborso spese

Competenze

• Preferibile conoscenza dei sistemi di automazione.
• Conoscenza della principale strumentazione di laboratorio Controllo Qualità e Produzione.
• Buona conoscenza pacchetto Office (in particolare Excel, Word).
• Conoscenza della lingua inglese letta, scritta e parlata, almeno B2.

Mansioni

• Crea e mantiene aggiornato il piano delle attività di convalida e Data Integrity.
• Effettua la convalida dei sistemi e degli equipment di produzione.
• Collabora con il Manager nel mantenimento dello stato di Convalida.

Conoscenze

Problem Solving

Orientamento alla Pianificazione

Doti organizzative

Spiccato orientamento alla Qualità

Capacità relazionali

Precisione

Competenze informatiche

Formazione

Laurea breve in materie scientifiche

Strumenti

Pacchetto Office

SCADA

HPLC

Spettrofotometri

Descrizione del lavoro

La ricerca è aperta per uno stage della durata di 6 mesi.

La risorsa sarà inserita nel gruppo Quality Assurance/IT a supporto delle attività operative e progettuali dell’area.

Il ruolo rappresenta un’opportunità di crescita professionale e di consolidamento delle competenze in ambito QA, IT e Data Integrity, all’interno di un ambiente strutturato e regolato.

Principali attività previste dal ruolo:

1. Crea e mantiene aggiornato il piano delle attività di convalida e Data Integrity dei sistemi computerizzati GxP-critici e dei principali equipment di stabilimento.
2. Effettua la convalida dei sistemi computerizzati GxP-critici entro le scadenze previste
3. Effettua la convalida degli equipment di Laboratorio e produzione (Autoclavi,Empower,TiAmo, calcolatrici ecc…) entro le scadenze previste
4. Effettua la valutazione e revisione dei record elettronici(Audit Trail) degli equipment di Laboratorio e produzione (Autoclavi,Empower,TiAmo,ecc…) entro le scadenze previste.
5. Collabora con il Manager nel mantenimento dello stato di Convalida dei sistemi GxP-critici
6. Redige le nuove procedure amministrative relative ai sistemi computerizzati di sito e aggiorna quelle esistenti, per la successiva approvazione del Manager

Competenze tecniche:

1. Preferibile conoscenza dei sistemi di automazione
2. Conoscenza della principale strumentazione di laboratorio Controllo Qualità e Produzione

(es. SCADA, Autoclavi, Tester di Integrità Filtri, Biodecontaminatori VHP, Bilance, Isolatori, contatori particellari, HPLC, Spettrofotometri)

Competenze trasversali:

1. Problem Solving
2. Orientamento alla Pianificazione
3. Doti organizzative
4. Spiccato orientamento alla Qualità
5. Capacità relazionali
6. Precisione
7. Competenze informatiche

Conoscenze informatiche:

1. Buona conoscenza pacchetto Office (in particolare Excel, Word)

Conoscenze linguistiche:

1. Conoscenza della lingua inglese letta, scritta e parlata, almeno B2

Prerequisiti:

1. laurea breve in materie scientifiche preferibilmente ad indirizzo informatico o scientifico/tecnico (e.g. CTF, Ingegneria), o comunque passione/attitudine al mondo dell’informatica.

è Previsto rimborso spese.