Industrie Pharmaceutique à France

Enviro-sante est un acteur majeur dans le secteur Pharmaceutique/Biotechnologique/Hôpitaux, reconnu pour son engagement envers l'excellence et l'innovation.

Nous proposons d’intégrer notre équipe Qualification / Maintenance et de participer directement à la validation des infrastructures de production de pointe de nos clients.

Rattaché(e) au Responsable Technique, votre rôle principal est d'assurer la qualification et la validation des environnements et des équipements critiques afin de garantir leur conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et aux normes internationales (ISO) de nos clients.

• Qualification/Validation des Équipements :
• Rédiger, exécuter et documenter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements de production et des systèmes critiques.
• Systèmes CVC/HVAC et Locaux :
• Mener la qualification et la re-qualification des systèmes de CVC/HVAC pour les salles blanches (mesures de flux d'air, taux de renouvellement, pression différentielle, comptage particulaire).
• Vérifier la classification et la propreté des zones à atmosphère contrôlée.
• Documentation et Qualité :
• Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification/validation.

• Formation : Bac +2/3 (BTS/DUT) en Génie des Procédés, Mesures Physiques, Génie Climatique ou équivalent.
• Expérience :Débutant accepté ou candidat ayant une expérience sur un poste similaire dans un environnement Salle Blanche (industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositif médical).
• Compétences Techniques Indispensables :
• Maîtrise des exigences GMP/BPF et des normes ISO relatives aux salles blanches.
• Connaissance des systèmes CVC/HVAC et des principes de la régulation.
• Maîtrise des techniques de métrologie et des outils de mesure (particules, température, pression).
• Qualités Personnelles : Rigueur, sens de l'organisation, autonomie, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe et en interface avec la Production et la Maintenance

• Contrat : CDI, temps plein.
• Salaire : Négociable en fonction du profil et de l’expérience.
• Avantages : Véhicule de société pour déplacements.
• Primes.
• Mutuelle d'entreprise avantageuse.
• Environnement : L'opportunité d'évoluer au sein d'une entreprise de service reconnue par ses clients comme adaptable et flexible.

Si cette opportunité de carrière en environnement critique vous passionne et que votre profil correspond à nos attentes, veuillez adresser votre CV et lettre de motivation à fabrice.defrance@enviro-sante.com