Technicien (ne) Qualification

ENVIRO-SANTE; Béthune; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un Technicien(ne) Qualification/Validation pour garantir la conformité de ses équipements en environnement salle blanche. Vous aurez pour mission de réaliser la qualification et validation des systèmes CVC/HVAC, rédiger des protocoles et analyser les résultats. Le candidat idéal est diplômé Bac +2/3 en Génie des Procédés. Ce poste est en CDI à temps plein, avec un salaire négociable et des avantages tels qu'un véhicule de société.

Prestations

Véhicule de société

Primes

Mutuelle d'entreprise avantageuse

Qualifications

• Débutant accepté ou expérience similaire en environnement Salle Blanche.
• Compréhension des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Expérience avec la documentation de qualité.

Responsabilités

• Assurer la qualification et la validation des équipements critiques.
• Rédiger et documenter les protocoles de qualification.
• Analyser les résultats et rédiger des rapports de qualification.

Connaissances

Maîtrise des exigences GMP/BPF

Connaissance des systèmes CVC/HVAC

Maîtrise des techniques de métrologie

Rigueur

Sens de l'organisation

Esprit d'analyse

Capacité à travailler en équipe

Formation

Bac +2/3 en Génie des Procédés

Description du poste

Offre d'Emploi : Technicien(ne) Qualification/Validation Salle Blanche (H/F/X)

Poste à pourvoir Mulhouse (68) – Bethune (62)

🏢 L'Entreprise

Enviro-sante est un acteur majeur dans le secteur Pharmaceutique/Biotechnologique/Hôpitaux, reconnu pour son engagement envers l'excellence et l'innovation.

Nous proposons d’intégrer notre équipe Qualification / Maintenance et de participer directement à la validation des infrastructures de production de pointe de nos clients.

🎯 Votre Mission : Garantir la Conformité et la Performance

Rattaché(e) au Responsable Technique, votre rôle principal est d'assurer la qualification et la validation des environnements et des équipements critiques afin de garantir leur conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et aux normes internationales (ISO) de nos clients.

📋 Responsabilités Principales

• Qualification/Validation des Équipements :
• Rédiger, exécuter et documenter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements de production et des systèmes critiques.
• Systèmes CVC/HVAC et Locaux :
• Mener la qualification et la re-qualification des systèmes de CVC/HVAC pour les salles blanches (mesures de flux d'air, taux de renouvellement, pression différentielle, comptage particulaire).
• Vérifier la classification et la propreté des zones à atmosphère contrôlée.
• Documentation et Qualité :
• Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification/validation.

👤 Votre Profil

• Formation : Bac +2/3 (BTS/DUT) en Génie des Procédés, Mesures Physiques, Génie Climatique ou équivalent.
• Expérience :Débutant accepté ou candidat ayant une expérience sur un poste similaire dans un environnement Salle Blanche (industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositif médical).
• Compétences Techniques Indispensables :
• Maîtrise des exigences GMP/BPF et des normes ISO relatives aux salles blanches.
• Connaissance des systèmes CVC/HVAC et des principes de la régulation.
• Maîtrise des techniques de métrologie et des outils de mesure (particules, température, pression).
• Qualités Personnelles : Rigueur, sens de l'organisation, autonomie, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe et en interface avec la Production et la Maintenance

✨ Ce que Nous Offrons

• Contrat : CDI, temps plein.
• Salaire : Négociable en fonction du profil et de l’expérience.
• Avantages : Véhicule de société pour déplacements.
• Primes.
• Mutuelle d'entreprise avantageuse.
• Environnement : L'opportunité d'évoluer au sein d'une entreprise de service reconnue par ses clients comme adaptable et flexible.

✍️ Comment Postuler

Si cette opportunité de carrière en environnement critique vous passionne et que votre profil correspond à nos attentes, veuillez adresser votre CV et lettre de motivation à [e-mail]