lavori da Industrie Pharmaceutique in località Francia
Chargé Qualification / Validation d'équipements F / H
Meent Life Sciences
EVP Head of Innovation - Next Generation Platforms (all genders)
Evotec SE
Scopri più opportunità qui che da qualsiasi altra parte. Trova subito più lavoriDirecteur de Practice Life Sciences H / F (CDI)
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Chargé Qualification / Validation d'équipements F / H
Descrizione del lavoro
Une entreprise de sciences de la vie recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation d'équipements pour travailler sur le cycle de fabrication. Vous serez responsable de la stratégie de qualification et devrez avoir au moins 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique. La maîtrise des procédés de forme sèche et un bon niveau d'anglais sont nécessaires. Une formation aux BPF est requise.
Competenze
- Minimum 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
- Formation aux BPF requise.
Mansioni
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
- Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements.
- Rédiger des rapports de qualification.
Conoscenze
Formazione
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication.
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
- Analyser la documentation technique des équipements.
- Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
- Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
- Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
- Gérer les non-conformités et déviations associées.
- Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
- Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.
- Vous avez une expérience significative (au moins 3 ans) dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
- Vous avez une bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
- Des compétences en stérilisation et agrégation seraient appréciées.
- Niveau anglais professionnel.
- Vous êtes formé(e) aux BPF.
* Il benchmark retributivo si basa sugli obiettivi retributivi dei leader del mercato nei rispettivi settori. È pensato per orientare gli utenti Premium nella valutazione delle posizioni aperte e aiutarli a negoziare la propria retribuzione. Tale benchmark non è fornito direttamente dall'azienda, quindi la retribuzione effettiva potrà risultare anche notevolmente superiore o inferiore.