Chargé Qualification / Validation d'équipements F / H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de sciences de la vie recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation d'équipements pour travailler sur le cycle de fabrication. Vous serez responsable de la stratégie de qualification et devrez avoir au moins 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique. La maîtrise des procédés de forme sèche et un bon niveau d'anglais sont nécessaires. Une formation aux BPF est requise.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Formation aux BPF requise.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements.
• Rédiger des rapports de qualification.

Connaissances

Qualification d'équipements

Analyse technique

Maîtrise des procédés de forme sèche

Compétences en stérilisation

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication.

Missions principales

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.

Profil recherché

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés.
• Vous avez une expérience significative (au moins 3 ans) dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique.
• Vous avez une bonne maîtrise des procédés de forme sèche.
• Des compétences en stérilisation et agrégation seraient appréciées.
• Niveau anglais professionnel.
• Vous êtes formé(e) aux BPF.