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Consultant - Attaché de Recherche Clinique (ARC) H/F
Zusammenfassung
Une société de recherche clinique recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique expérimenté(e) à Paris. Vous serez responsable du suivi des études cliniques en oncologie, en veillant à la conformité réglementaire et en offrant un soutien administratif. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5 scientifique et au moins 3 ans d'expérience dans le domaine. Cette position offre un environnement stimulant et collaboratif.
Qualifikationen
- Min 3 ans d'expérience en tant qu'ARC moniteur en oncologie.
- Capacité à assurer le suivi réglementaire et administratif.
- Compétences en communication et coordination.
Aufgaben
- Mise en place des centres et initiations des investigateurs.
- Suivi des patients inclus en oncologie.
- Gestion qualité selon les BPC et ICH-GCP.
- Préparation et mise à jour des documents TMF et ISF.
Kenntnisse
Ausbildung
Ividata Life Sciences recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique expérimenté(e) pour assurer le monitoring et le suivi d’études cliniques en oncologie :
- Mise en place des centres : participation à la sélection des sites, initiation des investigateurs, formation des équipes locales.
- Monitoring : suivi sur site et à distance des patients inclus, vérification des données dans l’eCRF (SDV), contrôle de la conformité documentaire.
- Gestion qualité & conformité : s’assurer du respect du protocole, des BPC (ICH-GCP), des procédures locales et de la réglementation.
- Suivi administratif et réglementaire : préparation, collecte et mise à jour des documents essentiels du Trial Master File (TMF) et Investigator Site File (ISF).
- Gestion des événements indésirables : recueil, vérification et transmission des SAE (Serious Adverse Events).
- Communication & coordination : assurer l’interface entre investigateurs, équipes projet, CRO et sponsor ; reporting régulier à la direction d’étude.
- Clôture d’étude : préparation et réalisation des visites de clôture, archivage, résolution des queries, contribution au CSR (Clinical Study Report).
- Amélioration continue : proposer et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) en cas de non-conformités détectées.
- Bac +5 scientifique (pharmacie, biologie, médecine, sciences de la vie).
- Formation ARC (DIU FARC, master spécialisé ou équivalent).
- Minimum 3 ans d’expérience en tant qu'ARCmoniteur en oncologie.
- Anglais courant (oral et écrit).
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
* Der Gehaltsbenchmark wird auf Basis der Zielgehälter bei führenden Unternehmen in der jeweiligen Branche ermittelt und dient Premium-Nutzer:innen als Richtlinie zur Bewertung offener Positionen und als Orientierungshilfe bei Gehaltsverhandlungen. Der Gehaltsbenchmark wird nicht direkt vom Unternehmen angegeben. Er kann deutlich über bzw. unter diesem Wert liegen.