Technicien(ne) développement analytique (H/F)

LABORATOIRE BAILLY-CREAT; Vernouillet; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique recherche un(e) Technicien(ne) développement analytique pour un CDD basé à Vernouillet, Centre-Val de Loire. Le poste exige une formation Bac+2/3 en chimie analytique et une expérience en contrôle qualité. Vous serez responsable de réaliser des analyses, développer et valider des méthodes analytiques, ainsi que rédiger des protocoles et rapports. Une excellente maîtrise des techniques d'analyses telles que HPLC et CPG est requise. Ce rôle offre l'opportunité de contribuer à des projets de développement dynamique.

Qualifications

• Expérience significative dans le contrôle qualité en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des techniques d'analyses: HPLC, CPG, UV, SAA.
• Expérience en validation analytique et vérification des données brutes est un plus.

Responsabilités

• Réaliser des analyses pour les projets de développement et le contrôle qualité.
• Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques.
• Rédiger des protocoles et rapports en français et en anglais.
• Documenter le cahier de laboratoire et assurer la qualité des données.

Connaissances

HPLC

CPG

UV

SAA

Analyses statistiques

Formation

Bac +2/3 en chimie analytique

Description du poste

Le poste de Technicien(ne) développement analytique (H/F)

35H/semaine – Travail en journée

Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche un(e) technicien(ne) de laboratoire de développement analytique (H/F) pour son laboratoire pour un CDD.

Responsabilités

• Réaliser des analyses pour les projets de développement et le contrôle qualité
• Réaliser le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques en respectant les contraintes de délai, réglementaires
• Réaliser les prélèvements et les analyses des validations de nettoyage avec le service Assurance Qualité.
• Rédiger les protocoles et rapports, les méthodes analytiques en français et en anglais
• Transmettre et commenter les résultats à sa hiérarchie, informer de tout incident, déviation ou résultat hors normes
• Interpréter les résultats analytiques et statistiques
• Documenter le cahier de laboratoire en déroulant les étapes du développement, en détaillant les points pertinents et en faisant ressortir les points critiques,
• Rédiger le cahier de laboratoire en respectant les bonnes pratiques de laboratoire,
• Investiguer les résultats non-conformes selon la procédure
• Vérifier les données brutes, calculs ainsi que des données saisies dans les rapports
• Proposer des solutions techniques à la résolution de problèmes potentiels rencontrés dans le cadre de la réalisation des essais, ainsi qu'à l'amélioration des méthodes de test
• Réaliser les QIQOQP des nouveaux appareils, rédaction des protocoles et rapports.
• Participer à l'organisation logistique du laboratoire : réactifs, consommables, hygiène, rangement
• Participer à la rédaction, la mise à jour et l'amélioration des procédures
• Assister techniquement le laboratoire contrôle qualité,
• Participer aux recherches bibliographiques et au regroupement des informations nécessaires aux démarrages des études,
• Accompagnement technique des projets des apprentis licence

Profil

De formation scientifique chimique Titulaire d'un bac +2/3 en chimie analytique, vous avez acquis une expérience significative dans le contrôle qualité en industrie pharmaceutique et en développement analytique, une parfaite connaissance et maîtrise des principales techniques d'analyses (HPLC, CPG, UV, SAA...), de la pharmacopée européenne.

Une expérience en validation analytique, développement et vérification des données brutes d'analyse serait un plus.

Le profil recherché

Expérience souhaitée : 6 Mois Bac+2 ou équivalents Chimie Souhaité

À savoir

Nombre de poste: 1 - Niveau d'études:bac+2