Partie 1 – Responsabilités communes
- Réaliser les tests physicochimiques (MP / AC / PF, Fluides, environnement) dans le respect et l’application des directives, procédures et règles internes, réglementaires et normatives et des délais impartis.
- Utiliser les appareils de laboratoires (spectro, HPLC, CPG, IR).
- Documenter le dossier de lot et s’assurer de la pertinence des résultats d’analyse.
- Participer aux investigations OOS, à la revue annuelle qualité produit, et assurer la maintenance courante des équipements.
- Participer aux essais d’optimisation et de validation des méthodes de contrôle, à la mise à jour du système documentaire.
- Participer aux audits internes, clients et autorités, au suivi des réactifs, et à la mise en place des indicateurs.
- Respecter les procédures et les Bonnes Pratiques de Fabrication, signaler les anomalies, les déviations et dérives.
- Participer aux actions de progrès et d’améliorations, à la rédaction de procédures et modes opératoires, à la validation et aux qualifications des équipements.
- Respecter les règles d'hygiène, de sécurité et les consignes d’habillage.
- Participer à la formation de ses collaborateurs.
- Back up : assurer le prélèvement de l’eau purifiée en l’absence du préleveur.
Partie 2 – Specificités du poste (1 titulaire et 1 back up)
- Assurer la gestion des stocks réactifs, substances de références et des déchets ainsi que les destructions.
- Assurer la gestion des échantillothèques MP et des études de stabilité (planification des mises en stabilité et des analyses, stabilités développement et cours de production).
- Assurer les activités de prélèvement et de contrôle ainsi que le suivi des indicateurs pour le domaine fluides et environnement.
- Assurer la maintenance courante de l’ensemble des équipements (dont suivi des contrats de maintenance et de qualification).
- Coordonner la Revue Annuelle Qualité Produit au sein du laboratoire (collecte et analyse des données).
- Coordonner et suivre la métrologie.
Conditions
- Horaires : Horaire d’équipe (2x8) – Matin : 6h00 - 13h50 ; Après-midi : 13h40 - 21h30.
- Salaire : selon profil et expérience.
Profil recherché
Nous recherchons une personne rigoureuse et qui veille à la santé ainsi qu'à la sécurité. Vous savez gérer les contrôles, tests et diagnostics. Vous faites preuve d’un fin sens de l’analyse et vous savez interpréter les résultats.