Responsable Qualité France H/F

Michael Page (France); Rungis; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recrutement reconnue recherche un Responsable Qualité pour gérer les processus de qualité et réglementaires en France. Le candidat idéal aura un diplôme en qualité ou sciences, avec un minimum de 2 ans d'expérience dans la réglementation des dispositifs médicaux. Des compétences en anglais sont essentielles, ainsi qu'une connaissance des systèmes de remboursement français. Ce rôle offre des responsabilités significatives incluant la supervision de la conformité et la gestion des réclamations.

Prestations

Mutuelle 100%

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience dans la réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745).
• Connaissance du système de remboursement français et des exigences HAS est un atout.
• Expérience en mise en œuvre de QMS et gestion documentaire.

Responsabilités

• Mettre en œuvre et suivre les processus Qualité & Réglementaire (QMS).
• Vérifier la conformité des produits distribués et importés.
• Gérer les réclamations, retours clients et feedbacks.

Connaissances

Anglais bilingue

Expérience en réglementation des dispositifs médicaux

Capacité à coordonner des projets

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Diplôme supérieur en qualité, sciences ou domaine connexe

Outils

Microsoft Office

Description du poste

• Rejoignez un leader en technologies médicales et donnez du sens à votre métier
• Garant de la qualité et de la conformité, pour un impact sur la vie des patients

À propos de notre client

Permobil est un leader mondial des solutions de mobilité avancées pour personnes à mobilité réduite. Présent dans plus de 70 pays, Permobil conçoit des fauteuils roulants électriques, des systèmes d'assise et des technologies innovantes pour améliorer la qualité de vie des utilisateurs. L'entreprise allie expertise médicale, innovation technologique et engagement humain pour offrir des produits fiables et conformes aux normes internationales.

Description

Missions :

• Mettre en œuvre et suivre les processus Qualité & Réglementaire (QMS) sur les sites français.
• Vérifier la conformité des produits distribués et importés.
• Gérer les réclamations, retours clients et feedbacks.
• Superviser la gestion des événements indésirables et actions correctives (CAPA).
• Piloter et maintenir la certification HAS en France.
• Assurer la communication et la diffusion des informations QMS auprès des équipes locales.
• Collecter et analyser les données qualité pour les revues de direction EMEA.
• Garantir la conformité avec le règlement européen MDR 2017/745.

Profil recherché

• Diplôme supérieur en qualité, sciences ou domaine connexe.
• Minimum 2 ans d'expérience dans la réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745).
• Anglais bilingue (oral et écrit) indispensable pour le poste.
• Connaissance du système de remboursement français et des exigences HAS (atout).
• Expérience en mise en œuvre de QMS et gestion documentaire.
• Capacité à coordonner des projets sans responsabilité hiérarchique directe.
• Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office).
• Mobilité pour déplacements réguliers en France.

Conditions et Avantages

• Mutuelle 100%