Responsable Qualité

Capijob; Marseille, Digne-les-Bains; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de services en ressources humaines recherche un(e) Responsable Qualité pour une industrie pharmaceutique à Marseille. Le candidat(e) idéal(e) doit être pharmacien avec un Master en Qualité et avoir minimum 2 ans d'expérience en qualité opérationnelle. Le poste implique la gestion des déviations, l'analyse des risques et l'audit des sous-traitants. Le travail se fera principalement sur site avec des interactions fréquentes avec les filiales et les sous-traitants.

Qualifications

• Première expérience sur site industriel indispensable en qualité opérationnelle ou en fabrication (idéalement 2 ans).
• Connaissance de la fabrication des différentes formes pharmaceutiques solides, liquides, pâteux, injectables.

Responsabilités

• Réalisation du transfert de la documentation sur les nouveaux produits et sur les nouveaux sous-traitants.
• Participation à l’investigation et à l’analyse des risques.
• Assurer le suivi de la mise en place des plans d’actions définis grâce à l’outil CAPA.

Connaissances

Bonne communication

Sens de la négociation

Bon niveau d’Anglais

Formation

Pharmacien avec Master Qualité

Description du poste

Dpt / Région : Provence Alpes C?te d'Azur, 05, 06, 13, 83, 84, 04

Expérience : NC

Niveau d´étude : NC

Salaire : NC

Permis demandé : Permis NC

Niveau de qualification : NC

Société : Kelly Services

Responsable Qualité -94
Lieu : 94
Contrat : intérim
Période : 01/09/2022 à 31/01/2024

Nous recherchons pour notre client qui est une industrie pharmaceutique basée dans le 94, un(e) Responsable Qualité.

PRINCIPALES RESPONSABILITES

Dans le cadre de l’intégration de nouveaux produits et de nouveaux sous-traitants, le responsable qualité prend en charge :

• Réalisation du transfert de la documentation sur les nouveaux produits et sur les nouveaux sous-traitants. Gestion des déviations. Analyse des déviations transmises par le sous-traitant.
• Participe à l’investigation et à l’analyse des risques afin de définir une position et/ou mettre en place un plan d’actions. Validation de la position avec le sous-traitant (acceptation, refus, destruction de lot) et partage avec la qualité groupe le cas échéant. Traitement des réclamations. Assure la gestion des réclamations et réalise l’interface entre les filiales et les sous-traitants via l’outil COMET. Risk management / Quality Alert. Gestion des risques qualités identifiés au niveau du sous-traitant via l’outil Phénix Risk Management. Participation à l’investigation et établissement des documents nécessaires pour la communication au sein de Sanofi (RQN, Rapport d’investigations, Executive summary, etc.).
• Apporte les éléments nécessaires à la prise de décision concernant les rappels de lots. Assure le suivi de la mise en place des plans d’actions définis grâce à l’outil CAPA. Change Control : évalue l’impact qualité des demandes de changement (change control). Approuve les protocoles et les rapports de validation (fabrication, analytique) et de stabilités. Évalue et approuve les Product Quality Reviews rédigés par les sous-traitants.
• Informe les sous-traitants et s’assure de la mise en œuvre des standards Sanofi exigés. Réalise ou participe aux audits des sous-traitants et assure le suivi de la mise en place des plans d’actions définis. Assure le suivi des indicateurs qualité et participe au programme d’amélioration continue au niveau du sous-traitant et au sein d’EM CHC. Négocie, maintient et conclut les contrats qualité avec les sous-traitants fabricant des médicaments.

Profil

• Pharmacien avec Master Qualité. Connaissance de la fabrication des différentes formes pharmaceutiques solides, liquides, pâteux, injectables. Première expérience sur site industriel indispensable en qualité opérationnelle ou en fabrication (idéalement 2 ans).
• Bonne communication, sens de la négociation. Bon niveau d’Anglais.

Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette offre ! Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE – DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES