Pharmacien / Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H / F en CDD

Ethypharm; Le Grand-Quevilly; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Pharmacien ou Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle en CDD à Le Grand-Quevilly. Le poste implique de garantir la conformité de la production et de suivre la qualité des produits fabriqués. Les candidats doivent être Docteurs en pharmacie ou Ingénieurs Qualité avec au moins 2 ans d'expérience en assurance qualité, ainsi qu'une maîtrise des référentiels qualité et de l'anglais. Des avantages tels que des tickets restaurant et une mutuelle sont proposés.

Prestations

Tickets restaurant

RTT

Mutuelle

Avantages CSE

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum au sein d’un service Assurance Qualité.
• Docteur en pharmacie, inscrit en section B, ou Ingénieur Qualité.

Responsabilités

• S’assurer de la conformité de la production aux exigences de l’AMM.
• Garantir et suivre la qualité des produits fabriqués.
• Certifier / confirmer les lots vracs et produits finis.
• Traiter les déviations et dérogations dans votre responsabilité.

Connaissances

Maîtrise des référentiels Qualité et Réglementaire

Maîtrise de l'anglais

Aisance relationnelle

Dynamisme

Formation

Docteur en pharmacie ou Ingénieur Qualité

Description du poste

Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 personnes) et la variété de ses clients et produits en font une structure dynamique.

Nous recrutons un Pharmacien ou Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H / F en CDD, dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité, sur notre site basé à Le Grand-Quevilly (76).

La mission

S’assurer de la conformité de la production aux exigences de l’AMM, aux lignes directrices des BPF en vigueur et aux conditions particulières des cahiers des charges pharmaceutiques.

Garantir et suivre la qualité des produits fabriqués, conformément au planning et dans le respect de la politique qualité, hygiène, sécurité et environnement.

Rattaché(e) au Manager AQ Opérationnelle, vos missions seront les suivantes :

• Certifier / confirmer les lots vracs et produits finis selon le niveau de délégation donné par le Pharmacien Responsable,
• Traiter les déviations et dérogations dans votre champ de responsabilité, ainsi que les investigations étendues des résultats analytiques hors spécifications,
• Valider les plans d’actions correctives et préventives et en suivre l’avancement,
• Participer à l’évaluation des changes control et clôturer les actions qui vous sont assignées,
• Assurer le support qualité nécessaire sur le terrain (prise de décision, problem solving),
• Vérifier les revues annuelles produit,
• Participer aux projets site et proposer des actions d’amélioration,
• Participer aux auto-inspections, aux audits client et inspections des autorités.

Votre profil professionnel

• Docteur en pharmacie, inscrit en section B, ou Ingénieur Qualité,
• Expérience de 2 ans minimum au sein d’un service Assurance Qualité,
• Maîtrise des référentiels Qualité et Réglementaire,
• Maitrise de l’anglais.

Votre profil personnel

L’aisance relationnelle, le dynamisme, la capacité à travailler en mode transverse, ainsi que la prise d’initiatives et de décisions sont les qualités requises pour tenir ce poste.

Le poste à pourvoir est sur un horaire de journée.

Rémunération et avantages

Rémunération en fonction du niveau, 13 mois, tickets restaurant, RTT, mutuelle, avantages CSE…

Vous souhaitez rejoindre une équipe jeune, dynamique, motivée et vous avez envie de relever de nouveaux challenges ? Envoyez-nous votre candidature !