Moniteur détude biothèque - H/F

Inserm France; Le Kremlin-Bicêtre; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un institut de recherche à Le Kremlin-Bicetre recherche un professionnel pour gérer des échantillons biologiques dans le cadre de la cohorte ANRS CO6 PRIMO. Le candidat idéal aura une formation en biologie ou santé, une expérience en gestion de biothèque serait un plus. Vous travaillerez en équipe, garantissant la qualité des échantillons et respectant les réglementations en vigueur. Une bonne maîtrise des outils informatiques est nécessaire pour assurer le suivi et la traçabilité des données.

Qualifications

• Connaissance des exigences réglementaires en recherche impliquant la personne humaine.
• Savoir réaliser des tableaux de bord pour la gestion des échantillons.
• Préparation et archivage des documents de l'étude.

Responsabilités

• Assurer la gestion des échantillons biologiques.
• Vérifier les prélèvements de la biothèque.
• Organiser les extractions nécessaires aux analyses biologiques.

Connaissances

Gestion des échantillons biologiques

Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques

Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel)

Dynamique et réactif

Goût du travail en équipe

Formation

Licence – Master en biologie ou santé

Diplôme classé au moins au niveau 6

Outils

Ennov Clinical

Description du poste

Mission principale

la personne recrutée aura pour mission principale d’assurer la gestion des échantillons biologiques (biothèques) collectés au sein de la cohorte ANRS CO6 PRIMO, de veiller au suivi des échantillons en garantissant la qualité des échantillons recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs et des laboratoires. Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par un chef de projet.

Activités principales

• Vérification des prélèvements de la biothèque déjà constituée (incohérences, rangement)
• Echange avec les attachés de recherche clinique pour la fluidité de la gestion des échantillons
• Gestion du flux tendu de la biothèque vers le CRB de Bordeaux
• Gestion des écarts, non conformités et déviations liés aux prélèvements ou au stockage
• Organisation des extractions des prélèvements nécessaires aux analyses biologiques
• Garantir la qualité des données recueillies
• Préparation des documents de l’étude
• Gestion et archivage des documents de l’étude
• Contrôle de l’application des procédures
• Visites de monitoring, si besoin

Connaissances

• Connaissance des exigences réglementaires en matière de recherche impliquant la personne humaine et de traitements des données de la recherche
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques
• Maitrise des outils informatiques (word, excel)
• Connaissance du logiciel Ennov Clinical ou équivalent serait un atout

Savoir-faire

Savoir réaliser des tableaux de bord pour la gestion et traçabilité des échantillons biologiques, dans le respect des procédures et de la réglementation

Aptitudes

• Etre dynamique, réactif et autonome, et avoir le souci des délais et de la qualité
• Le goût du travail en équipe et la rigueur sont également indispensables

Profil recherché

Niveau de diplôme et formation(s)

• Titre ou diplôme classé au moins au niveau 6
• Licence – Master en biologie ou dans le domaine de la santé

Expérience(s) souhaité(s)

Une première expérience dans la gestion de biothèque serait un plus