Manager contrôle qualité F/H/D

bioMérieux; Grenoble; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique située à Grenoble recherche un Manager contrôle qualité pour superviser une équipe et assurer la conformité des produits selon les normes en vigueur. Le candidat doit avoir une formation scientifique et une expérience dans le domaine qui soutient un fort sens de l'autonomie et de la communication. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à des projets d'amélioration continue en matière de qualité.

Qualifications

• Expérience confirmée dans un service de flux ou qualité dans le secteur biotechnologique ou pharmaceutique.
• Bonne connaissance des règlements applicables (CFR 21, GMP, ISO 9001 et 13485).
• Niveau d'anglais satisfaisant est un plus.

Responsabilités

• Orchestrer l’activité et s’assurer que les contrôles analytiques sont réalisés.
• Collaborer avec différentes équipes pour fluidifier les processus.
• Participer à la gestion et au développement du personnel.
• Assurer la conformité documentaire selon les exigences.
• Réaliser le suivi de stabilité et des tendances de produits.
• Contribuer aux projets d’amélioration continue.

Connaissances

Gestion de l'équipe

Collaboration inter-équipes

Connaissance des GMP

Autonomie et leadership

Compétences en communication

Formation

Formation Supérieure Bac +3 dans un domaine scientifique

Description du poste

bioMérieux S.A.

Manager contrôle qualité F/H/D

Le département Contrôle Qualité de notre site de Grenoble recherche un(e) Responsable d’Activité Contrôle Qualité CDI qui gérera une équipe de 6 personnes et sera rattaché(e) au Responsable Qualité Site.

Les principales missions du contrôle qualité de Grenoble sont le contrôle des matières premières, des semi‑finis et des produits finis ainsi que le suivi environnemental des zones de production. Les techniques majoritairement utilisées sont basées sur la biologie moléculaire (PCR) et la microbiologie traditionnelle.

Quelles seront vos responsabilités?

• Orchestrer l’activité de l’équipe ; s’assurer que les contrôles analytiques des produits soient réalisés selon la documentation appropriée et dans les délais définis. Suivre les besoins en outils de contrôle et consommables de laboratoire.
• Collaborer avec les équipes partenaires (production, supply chain, industrialisation, qualité produit et opérationnelle…), afin d’optimiser et fluidifier les processus et les plannings de contrôle.
• Participer à la gestion interne, à l’organisation et à l’optimisation du service en anticipation les évolutions et les besoins. Recruter et développer le personnel, anticiper le besoin en ressources.
• Mise à jour documentaire et réglementaire : conformité des dossiers de lots vis à vis des exigences GMP et réglementaires, suivi métrologique des équipements de mesure du secteur, gestion des outils de contrôles, suivi des résultats OOS/OOT, investigations et CAPA
• Assurer le suivi, la priorisation et les analyses de tendance sur les différents produits. Réaliser le suivi de stabilité.
• Assurer le pilotage de son activité (suivi et partage des indicateurs de performance).
• Contribuer aux projets d’amélioration continue de l’activité : renouvellement d’équipements, plan de progrès, intégration de nouvelles méthodes de contrôle.
• Contribuer aux projets d’évolution et de développement du site pour la partie contrôle qualité.

Qui êtes-vous?

• Formation Supérieure niveau Bac +3 minimum dans un domaine scientifique tel que la biologie moléculaire ou la microbiologie.
• Expérience confirmée dans un service de flux (contrôle qualité, production) ou qualité dans les domaines biotechnologique ou pharmaceutique.
• Sens aigu de la qualité et du respect des référentiels: bonne connaissance des référentiels afférents aux réglementations et standards applicables à notre domaine (CFR 21, GMP, ISO 9001 et 13485).
• Autonomie, leadership, rigueur, esprit critique et prise d’initiatives sont des atouts pour le poste. Pouvoir d’adaptation et faire preuve d’une bonne communication auprès d’interlocuteurs internes et externes variés.
• Un bon niveau d’anglais est un plus.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.