Lead Datamanager H / F

House of ABY; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une firme pharmaceutique à Boulogne-Billancourt recherche un(e) Datamanager pour gérer la programmation CDISC SDTM et assurer la qualité des bases de données. Les responsabilités incluent la coordination des activités de programmation et la participation à la création de documents réglementaires. Un diplôme Bac +5 et minimum 5 ans d'expérience en laboratoire pharmaceutique ou biotech, ainsi qu'une maîtrise de SAS, sont essentiels. L'anglais bilingue est requis.

Qualifications

• Minimum 5 années d'expérience en laboratoire pharmaceutique, biotech ou CRO.
• Réalisation des transferts des bases de données pour études cliniques.

Responsabilités

• Prise en charge de l'oversight de la programmation CDISC SDTM.
• Coordination des activités de programmation des SDTM datasets.
• Participation à la création des documents réglementaires.

Connaissances

Gestion de la programmation CDISC

Coordination des activités de programmation

Contrôle qualité des bases SDTM

Programmation sous SAS

Bilingue Anglais

Formation

Diplôme Bac +5 ou plus

Description du poste

Ø Prise en charge de l'oversight de la programmation CDISC SDTM

Ø Coordination des activités de programmation des SDTM datasets

Ø Réalisation du contrôle qualité des bases SDTM et participation à la création des documents règlementaires (spécifications, sDRG, Define)

Ø Programmation sous SAS

Ø Réalisation des transferts des bases de données dans le cadre des études cliniques ou dans le cadre du data sharing vers des partenaires extérieur

Diplômé Bac +5 ou plus

Datamanager avec minimum 5 années d'expériences en laboratoire pharmaceutique, biotech ou CRO.

Bilingue Anglais