Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

EFOR; Toulouse; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Ingénieur Qualification Validation basé à Toulouse. Le candidat devra piloter les projets de qualification des équipements et des procédés de fabrication tout en respectant les exigences réglementaires. Les missions incluent l'analyse des écarts et la proposition de plans d'actions correctives, ainsi que la formation des équipes aux pratiques de qualification. Un diplôme d'ingénieur et une expérience en validation dans le secteur sont requis.

Qualifications

• Expérience dans les projets de qualification et validation dans le secteur pharmaceutique.
• Compétences en documentation technique et protocoles.
• Aptitude à travailler selon des exigences réglementaires strictes.

Responsabilités

• Piloter et réaliser des protocoles de qualification/validation.
• Établir et approuver la documentation associée.
• Analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctives.

Connaissances

Connaissance des BPF et GMP

Compétences en gestion de projets

Analyse des risques

Support technique

Formation des équipes

Formation

Diplôme d'ingénieur en pharmaceutique ou domaine similaire

Description du poste

Ingénieur Qualification Validation - Pharmaceutique H/F EFOR•Greater Toulouse Metropolitan Area, France

Description de poste

Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, l'Ingénieur Qualification Validation intervient dans le cadre des activités de qualification des équipements, utilités, systèmes automatisés, et validation des procédés de fabrication ou de nettoyage. Il/elle pilote les projets en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, GMP, et autres référentiels du secteur).

Missions principales :

• Piloter et réaliser les protocoles de qualification/validation (QI, QO, QP, validation procédé, nettoyage, etc.)
• Établir et approuver la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques...)
• Analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer un support technique aux équipes de production, maintenance, méthodes et assurance qualité
• Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires
• Gérer la planification et le suivi de l'avancement des qualifications/validations
• Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives en vigueur
• Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques de qualification/validation