Ingénieur Qualification Validation CSV (Contrôle Qualité) (H/F)

ALLERGAN INDUSTRIE; Annecy; Sur place; EUR 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de premier plan à Annecy cherche un Ingénieur Qualification Validation pour valider des systèmes informatisés. Avec 3 à 5 ans d'expérience, vous aurez un rôle clé en qualité et serez responsable des livrables nécessaires à la validation d'équipements. Le poste est en CDD de 9 mois avec un salaire annuel de 40 000 Euros sur 13 mois.

Prestations

Intéressement / participation

CSE

Titres restaurant / Prime de panier

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissances en microbiologie et chimie.
• Expérience des exigences FDA et ISO.

Responsabilités

• Piloter la définition du besoin pour les nouveaux équipements.
• Qualifier les équipements de laboratoire et rédiger des livrables de validation.
• Ouvrir et coordonner les changements dans le système qualité.

Connaissances

Qualification Validation

Anglais courant

Autonomie

Esprit d'équipe

Formation

Bac +5 (École d'ingénieur, Master, Pharmacie)

Description du poste

Overview

Offre n° 198LLCK, Ingénieur Qualification Validation CSV (Contrôle Qualité) (H/F). Ce qu'il faut savoir de nous : Rejoignez le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes. Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique pour le traitement esthétique du visage. Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique. Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Qualification Validation CSV en CDD (9 mois) à compter d'octobre 2025 Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, vous réalisez l'intégration et la validation des systèmes informatisés (associés aux équipements) de laboratoire selon les processus définis en interne. Vous participez à la sécurité au sein des laboratoires et garantissez l'atteinte des objectifs CQDSM (Coût, Qualité, Délais, Sécurité, Moyen).

Responsibilities

• Piloter l'activité de définition du besoin, rédaction cahier des charges (URS) pour tous les nouveaux équipements.
• Qualifier les équipements de laboratoire et les logiciels associés.
• Rédiger tous les livrables inhérents au processus de validation (Plan de validation, protocoles, rapports, évaluation du risque, fiche d'écart, matrice de traçabilité).
• Ouvrir, coordonner les changements et les actions liées au change control dans le système qualité en tant que change owner.
• Réviser les documents du système qualité (instructions de travail, documents d'enregistrements) relatifs à son activité et au processus en vigueur sur le site.
• Suivi et accompagnement des équipes suite à la mise en service de l'équipement.
• Garantir l'application des standards Abbvie et l'atteinte des objectifs SQCDM (Sécurité, Qualité, Coût, Délai, Moyen) concernant les équipements de laboratoire.

Qualifications & Compétences

• De formation supérieure de type bac +5 (École d'ingénieur, Master, Pharmacie).
• Une expérience significative (3 à 5 ans) en Qualification / Validation de logiciels et d'équipements dans une industrie pharmaceutique / dispositif médical / biotechnologie.
• Connaissances en microbiologie et en chimie.
• Connaissances en maîtrise des équipements de contrôle qualité.
• Connaissances des exigences FDA et ISO pour les dispositifs médicaux ou dans une industrie similaire, ainsi que des bonnes pratiques documentaires.
• Anglais courant (parlé et écrit).
• Organisation, esprit d'équipe, autonomie, aisance rédactionnelle et maîtrise des outils informatiques.

Contrat & Conditions

Type de contrat : CDD - 9 mois
Durée du travail : 35H/semaine
Travail en journée

Salaire et Avantages

• Salaire brut annuel : 40 000 Euros sur 13 mois
• Intéressement / participation
• CSE
• Titres restaurant / Prime de panier

Profil souhaité

• Expérience : 3 An(s). Cette expérience est indispensable.

Compétences

• Concevoir et gérer un projet

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Faire preuve d'autonomie
• Etre force de proposition

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

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