Data Manager Clinique H / F

Astek; Boulogne-Billancourt; À distance; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans le management des données recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre une équipe basée en Île-de-France. Le poste est entièrement en télétravail. Les responsabilités incluent la gestion des données cliniques, le nettoyage de la base de données et la communication avec le promoteur. Un Bac +5 en Data Management ou Statistique et une expérience avec EDC sont requis. Ce rôle vous permettra d'œuvrer de manière autonome et rigoureuse.

Qualifications

• Bac +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.
• Expérience EDC requise.
• Expérience avec ENNOV CLINICAL.
• Expérience en programmation SAS appréciée.

Responsabilités

• Conduire efficacement toutes les activités de gestion de données.
• Cleaning de la base de données.
• Gestion des queries et des données externes.
• Rédaction des documents de référence tels que le Data Management Plan.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Gestion des données

Formation

Bac +5 scientifique avec spécialisation en Data Management ou Statistique

Outils

ENNOV CLINICAL

SAS

Description du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre les équipes de son client basé en Île-de-France. Le poste est ouvert au 100% Télétravail. Votre mission (si vous l'acceptez !) : Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données. Votre quotidien sera rythmé par : - Cleaning de la base de données - Gestion des queries et des données externes - Design des CRFs / eCRF - Rédaction des documents de référence (Data Management Plan, Validation Plan) - Création de la base de données - Programmation des contrôles de cohérence - Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données - Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD) - Réconciliation entre la base clinique et la base de vigilance - Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base - Communication avec le promoteur sur les aspects techniques et l'avancement des activités de Data Management

Vous : - Bac +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique. - Expérience EDC requise - Expérience avec ENNOV CLINICAL - Expérience en programmation SAS appréciée