Coordinateur Affaires Réglementaires H / F

Amarylys; Les Ulis; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un Coordinateur des Affaires Réglementaires pour garantir la conformité des produits. Le candidat doit avoir un Bac +5 et 3 ans d’expérience dans l'industrie. Le poste est basé en Île-de-France avec une possibilité de télétravail. Rigueur et autonomie sont essentielles.

Prestations

Télétravail possible : 1 jour par semaine

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

Responsabilités

• Garant de la conformité réglementaire des produits.
• Préparation et validation des dossiers d'AMM.
• Coordination de la revue des Articles de Conditionnement.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Autonomie

Sens de la communication

Formation

Bac +5 en sciences de la vie ou droit de la santé

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Coordinateur des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires, vous serez garant de la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie, en interaction étroite avec les départements internes et les partenaires externes. Vous interviendrez notamment sur : - La préparation, le suivi et la validation des dossiers d'AMM (France, Europe, hors Europe) - La coordination de la revue des Articles de Conditionnement et des supports promotionnels - Le support technique auprès des Chargés d'Affaires Réglementaires - La gestion de la base de données réglementaire et la veille scientifique - La contribution active à la stratégie technico-réglementaire et à l'amélioration continue du service - Le management d'un alternant Informations pratiques : - Poste situé en Île-de-France (à proximité de Paris, facilement accessible en RER) - Contrat à temps plein - 35h / semaine - Télétravail possible : 1 jour par semaine

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Bac +5 en sciences de la vie ou droit de la santé, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires - Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, sur des périmètres Europe et / ou internationaux - Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit (échanges fréquents avec des interlocuteurs internationaux) - Qualités : rigueur, esprit d'analyse, autonomie, sens de la communication