Coordinateur Affaires Réglementaires F / H

AMARYLYS; Sceaux; Hybride; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en santé recrute un.e Coordinateur des Affaires Réglementaires pour un acteur du secteur pharmaceutique. Le poste exige une formation Bac+5 et 3 ans d'expérience. Vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits et de collaborer avec divers départements internes. Télétravail possible un jour par semaine.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, sur des périmètres Europe et / ou internationaux.
• Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
• Spécialisation en Affaires Réglementaires.

Responsabilités

• Préparation et validation des dossiers d'AMM.
• Coordination de la revue des Articles de Conditionnement.
• Gestion de la base de données réglementaire.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Autonomie

Sens de la communication

Formation

Bac+5 en sciences de la vie ou droit de la santé

Description du poste

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs : professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Coordinateur des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !

Rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires, vous serez garant de la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie, en interaction étroite avec les départements internes et les partenaires externes. Vous interviendrez notamment sur :

• La préparation, le suivi et la validation des dossiers d\'AMM (France, Europe, hors Europe)
• La coordination de la revue des Articles de Conditionnement et des supports promotionnels
• Le support technique auprès des Chargés d\'Affaires Réglementaires
• La gestion de la base de données réglementaire et la veille scientifique
• La contribution active à la stratégie technico-réglementaire et à l\'amélioration continue du service
• Le management d\'un alternant

Informations pratiques :

• Poste situé en Île-de-France (à proximité de Paris, facilement accessible en RER)
• Contrat à temps plein – 35h / semaine
• Télétravail possible : 1 jour par semaine

Profil recherché

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Bac+5 en sciences de la vie ou droit de la santé, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires
• Minimum 3 ans d\'expérience dans l\'industrie pharmaceutique, sur des périmètres Europe et / ou internationaux
• Maîtrise de l\'anglais à l\'oral comme à l\'écrit (échanges fréquents avec des interlocuteurs internationaux)
• Qualités : rigueur, esprit d\'analyse, autonomie, sens de la communication