Chef de Projet Recherche Clinique (H / F)

Brothier; Nantes; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique recherche un gestionnaire d'études cliniques expérimenté à Nantes. Le candidat devra piloter les études cliniques, rédiger les documents nécessaires et coordonner les acteurs. Une expérience de 3 ans est exigée, ainsi qu'une connaissance des réglementations en vigueur. Cette entreprise offre un environnement de travail motivant et des possibilités de formation.

Qualifications

• Expérience minimum de 3 ans dans la gestion d’études cliniques.
• Connaissance des réglementations BPC, ICH, MDR 2017/745, ISO 13485 & 14155.
• Être rigoureux, positif et curieux.

Responsabilités

• Piloter la mise en œuvre opérationnelle des études cliniques.
• Rédiger les documents d’études.
• Soumettre des documents réglementaires.
• Gérer les budgets associés aux études.
• Coordonner les parties prenantes et leur suivre.

Connaissances

Gestion d'études cliniques

Connaissance de la réglementation des études cliniques

Communication

Coordination de projet

Description du poste

Overview

Votre mission : Piloter la mise en œuvre opérationnelle, réglementaire, budgétaire et qualitative des études cliniques.

Responsibilities

• Rédaction des documents d’études (protocoles, notices d’information et de consentements, CRF, guides / outils de monitoring…)
• Soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL)
• Suivi opérationnel et gestion de la fin d'étude
• Visites de faisabilité, mise en place, co-monitoring, présentation des résultats…
• Coordonner les parties prenantes : investigateurs, prestataires
• Gestion des budgets

Qualifications

• Expérience minimum de 3 ans dans la gestion d’études cliniques
• Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC, ICH), idéalement dans le secteur du Dispositif Médical et de la réglementation en vigueur MDR 2017 / 745, ISO 13485 & 14155
• Être rigoureux, positif et curieux
• Excellent(e) communicant(e) et forte capacité à coordonner les différents acteurs d’un projet

À propos de l'Entreprise

BROTHIER est un laboratoire pharmaceutique français à taille humaine. Très soucieux du développement de ses collaborateurs, Brothier met en place des importants programmes de formation initiale et continue dans le domaine de la Santé.

Leader dans l’hémostase et la cicatrisation, notre laboratoire développe son expertise dans la transformation des algues en compresses, mèches et poudre d’alginate de calcium depuis 75 ans. Notre savoir-faire unique de la recherche fondamentale et clinique est reconnu par les plus hautes autorités.

Nos dispositifs médicaux font référence en chirurgie et sont distribués partout dans le monde.

Motivé(e) pour rejoindre l’aventure et contribuer à notre croissance continue depuis plusieurs décennies, faites-nous part de votre motivation et de votre expérience.

Nous reviendrons vite vers vous.