Técnico de Procesos Estériles

beBeeTecnicoEstercial; Sant Joan Despí; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Cataluña busca un profesional con experiencia en procesos estériles para supervisar la calidad y cumplimiento de estándares regulatorios. Se requiere formación en biología o microbiología, y al menos 3 años de experiencia en un puesto similar. El candidato ideal tendrá conocimientos de GMP y experiencia en auditorías y validaciones de productos estériles.

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en industria farmacéutica.
• Formación específica en microbiología imprescindible.
• Deseable experiencia en FDA.

Responsabilidades

• Supervisar el cumplimiento de estándares regulatorios.
• Realizar investigaciones de causas raíz de desviaciones.
• Participar en auditorías externas sobre procesos.

Conocimientos

Experiencia en microbiología

Conocimientos de GMP

Capacidad de supervisión

Educación

Licenciatura en biología, microbiología o similar

Descripción del empleo

Descripción del puesto

Requisito clave para contribuir a nuestros proyectos es la participación de un / a profesional con amplia experiencia en el ámbito de los procesos estériles.

Funciones

• Formación y supervisión del personal encargado de garantizar el cumplimiento de estándares regulatorios.
• Investigación de causas raíz de desviaciones y propuesta de acciones CAPA.
• Supervisión de media fills para garantizar la calidad de los productos.
• Creación de procedimientos normalizados de trabajo y seguimiento de controles de cambios.
• Participación en auditorías externas para evaluar la efectividad de los procesos.
• Autoinspecciones periódicas para identificar áreas de mejora.
• Realización de formaciones del personal sobre buenas prácticas.

Aptitudes y experiencia requeridas

• Licenciatura en biología, microbiología o similar.
• Formación específica en microbiología imprescindible.
• Experiencia mínima de 3 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.
• Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con estándares regulatorios (GMP).
• Deseable experiencia en FDA.

Calificaciones deseables

• Licenciatura en ciencias químicas o farmacia.
• Experiencia previa en validaciones de productos estériles.
• Conocimientos avanzados de estadística y control de calidad.