Auxiliar De Qualidade

Mse Engenharia; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica em São Paulo está buscando um Analista de Garantia de Qualidade Sênior. O profissional será responsável pela avaliação de dossiês de registro e pela execução de atividades regulatórias, assegurando padrões de qualidade. Necessário possuir formação em Farmácia, experiência de 8 anos no setor, e habilidades em legislações de boas práticas e validações. A remuneração é de R$ 8.000,00 com benefícios atrativos.

Serviços

Seguro de vida

Vale-alimentação

Medicamentos a preço de custo

Participação nos resultados

Qualificações

• Superior completo em Farmácia.
• Pós-graduação completa em área correlata.
• Inglês - Nível avançado (escrita, leitura e oral).
• Espanhol – Nível intermediário será um diferencial.
• Experiência mínima de 8 anos na indústria farmacêutica.

Responsabilidades

• Avaliar dossiês de registro com foco em aspectos técnicos.
• Apoiar na análise de processos de pós-registro.
• Elaborar justificativas técnicas para processos regulatórios.
• Dar suporte às áreas de Qualidade e Assuntos Regulatórios.
• Participar de reuniões para definição de estratégias regulatórias.

Conhecimentos

Legislações de Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Validação de processos

Comunicação eficaz

Trabalho em equipe

Formação académica

Graduação em Farmácia

Pós-graduação em área correlata

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

• Empregos para Auxiliar de qualidade - São Paulo

Analista de garantia de qualidade sênior

São Paulo, São Paulo Knight Therapeutics Brasil

Descrição Do Trabalho

Qualificações

• Superior completo em Farmácia.
• Pós-graduação completa em área correlata.
• Inglês - Nível avançado (escrita, leitura e oral/participação de reuniões);
• Espanhol – Nível intermediário será um diferencial.
• Experiência mínima de 8 anos na indústria farmacêutica , com foco em avaliação de dossiês para registro e documentação de pós-registro.

Requisitos e Habilidades Técnicas

Conhecimento avançado em:

• Legislações de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Normas de pós-registro e registro de medicamentos.
• Validação de processos e validação analítica.
• Nitrosaminas e Impurezas elementares
• Conhecimento de legislações internacionais (ICH, FDA).
• Experiência com dossiês de registro no formato CTD.
• Domínio do Pacote Office.
• Competências comportamentais: comunicação eficaz, trabalho em equipe, relacionamento interpessoal.

Responsabilidades

• Avaliar dossiês de registro com foco em aspectos técnicos, incluindo: Estudos de estabilidade, Nitrosaminas, Impurezas elementares,validação de processos e validação analítica.
• Apoiar na análise e condução de processos de pós-registro e registro;
• Elaborar justificativas técnicas para processos regulatórios.
• Desenvolver PATE e revisar procedimentos operacionais relacionados à estratégia de qualidade.
• Dar suporte às áreas de Qualidade e Assuntos Regulatórios em discussões técnicas com parceiros.
• Participar de reuniões internas para definição de estratégias regulatórias.
• Contribuir em reuniões regionais para atualização de projetos e alinhamento com legislações locais.

Envie seu currículo para com o assunto “Analista de garantia de qualidade sênior” até 14/01/2026

Analista de garantia de qualidade sênior

12954-899 Atibaia, São Paulo Empresa Confidencial

Descrição Do Trabalho

Nosso cliente é uma empresa farmacêutica com mais de 50 anos de atuação na região de Atibaia/SP, reconhecida por sua solidez, inovação e compromisso com a qualidade!

Analista Garantia da Qualidade Sênior

Resumo das Atribuições

Apoiar o Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, atuando de forma multidisciplinar, através do desenvolvimento de análises de planejamento e sistematização das atividades relativas à área de qualidade de acordo com a política definida pela empresa.

Garantir a padronização dos critérios de qualidade com as áreas envolvidas direta e/ou indireto com as Boas Práticas (BPx), trocando experiências e compartilhando as particularidades das operações.

Remuneração: R$ 8.000,00

Local de Trabalho: Atibaia - São Paulo

Horário: de Segunda à sexta-feira das 08h às 17h

Benefícios: Seguro de vida, VA, medicamentos a preço de custo, PLR, Café da manhã/tarde

Trabalho presencial

Requisitos

Formação: Graduação em Farmácia

Expertise em validação de processo e Limpeza

Residir na região de Atibaia

Analista Garantia da Qualidade Sênior (Foco em Holding Time, Validação de Processo e Embalagem)

07399-899 Guarulhos, São Paulo Aché Laboratórios Farmacêuticos

Descrição Do Trabalho

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Somos Potência.

Responsabilidades e atribuições

Atividades e responsabilidades do cargo:

• Acompanhamento inloco dos projetos de alta e média complexidade, garantindo o compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo com as Boas Práticas de normas vigentes, capturando oportunidades e sinalizando melhorias pertinentes ao processo;
• Elaboração/Atualização e gerenciamento de aprovações das documentações envolvidas nos processos de validação (Análise de Risco, Protocolo, Relatório, Matriz), de procedimentos e planos;
• Participação de reuniões de programação de produção para assegurar o acompanhamento da validação nos processos;
• Gerenciamento/organização em relação as demandas direcionadas aos estagiários;
• Suporte aos analistas Plenos, Júnior e Estagiários em reuniões de discussão de desvios relacionados aos processos de validação/ estudos de HT;
• Revisão de documentações relacionadas aos processos de validação/ estudos de HT;
• Gerenciamento, execução e apontamento de atividades no sistema SE SUITE;
• Responsável por análise/plano de ação de desvios relacionados a validação;
• Revisão/Aprovação de Instruções de Fabricação e Embalagem;
• Suporte e participação nas auditorias internas, de órgãos reguladores e clientes.

Requisitos e qualificações

Para esta posição é necessário ter:

• Experiência em Holding Time, Validação de Processo e Embalagem;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos de validação;
• Controle Estatístico de Processo e ferramentas da qualidade;
• Formação completa em Farmácia.

Será um diferencial:

• Conhecimento em processos de validação de embalagem.

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222.

Horário da jornada: Segunda a Quinta 07h15 - 17h00 e Sex 07h15 - 12h30.

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

• Vagas e inscrições:
• Página de carreiras do nosso site:

Informações adicionais

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde:

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida:

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional:

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR)
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
• de acordo com a unidade

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica

06730-972 Vargem Grande Paulista, São Paulo Laboratorios Biopas

Descrição Do Trabalho

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)

Descrição da vaga:

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos . Experiencia pré via em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.

Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.

Responsabilidades:

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
• Análise e liberação de medicamentos
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
• Investigação de desvios
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
• Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)

Requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica ;
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade
• Experiencia previa em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
• Conhecimento em Qualificação e manutenção de equipamentos
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).