Farmaceutico à Italie

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Emplea a casi 8,000 personas en manufactura, investigación y desarrollo, y operaciones comerciales. Exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, incluyendo una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. La compañía está compuesta por múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc. (genéricos), Apobiologix (biosimilares), Aveva (soluciones transdérmicas), Apotex Productos de Consumo (productos de marca), y GAPI (ingredientes farmacéuticos activos). Más información en www.apotex.com.

El líder de investigaciones de desviaciones en producción será responsable de gestionar las investigaciones relacionadas con desviaciones, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, el desarrollo adecuado de las investigaciones, y la implementación de acciones correctivas para prevenir recurrencias y mejorar procesos. Además, identificará riesgos, controlará expedientes de fabricación, y asegurará la capacitación y supervisión del equipo a su cargo.

1. Documentar e investigar desviaciones conforme a los procedimientos y buenas prácticas.
2. Asegurar la correcta implementación y efectividad de CAPAs para evitar recurrencias.
3. Comunicar oportunamente las desviaciones a las áreas involucradas para mitigar riesgos y impactos.
4. Colaborar con el equipo de producción para investigaciones y acciones correctivas acordes a la operación.
5. Gestionar expedientes de fabricación y acondicionamiento, asegurando su cierre y entrega en tiempo y forma.
6. Analizar tendencias de desviaciones y proponer acciones para reducir su recurrencia.
7. Participar en proyectos de mejora multifuncionales para disminuir desviaciones.
8. Gestionar controles de cambio y cerrar CAPAs para mantener la mejora continua.
9. Capacitar y guiar al equipo bajo su supervisión.
10. Garantizar el cumplimiento de normas de higiene, seguridad, medio ambiente, ética y políticas de la empresa.

1. Licenciatura en Química, Ingeniería, Biología, o Farmacia.
2. Conocimientos en buenas prácticas de fabricación, gestión de desviaciones, y sistema TW.
3. Experiencia mínima de 1 año en procesos de producción y documentación.
4. Conocimiento de NOM-059 y gestión de documentos electrónicos e impresos.
5. Habilidades en liderazgo, manejo de conflictos, comunicación, y coordinación de equipos.
6. Inglés intermedio.

Nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.