VALIDATION LEADER

Merck Healthcare; Naucalpan de Juárez; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa internacional en el sector salud busca un(a) líder para el área de validación y calidad. El candidato ideal tendrá un título en campos relevantes y al menos 3 años de experiencia liderando equipos. Las responsabilidades incluyen administrar recursos internos, asegurar la calidad de productos y mantener prácticas de buenas manufacturas. Se valorará el manejo de software como SAP y un alto nivel de inglés. La compañía ofrece un entorno diverso y oportunidades para el desarrollo personal y profesional.

Servicios

Oportunidades de desarrollo personal

Cultura inclusiva y de pertenencia

Formación

• Mínimo 3 años liderando equipos en áreas de validación y calidad farmacéutica.
• Conocimientos en validación de procesos y limpieza farmacéutica.
• Inglés avanzado es excluyente.

Responsabilidades

• Administrar recursos internos y coordinar proveedores para validación y calificación.
• Asegurar la entrega oportuna de productos conforme a la demanda y estándares.
• Supervisar la implementación de políticas y procedimientos de calidad.
• Gestionar el ciclo de vida de validación de proyectos.
• Mantener el estado validado conforme al Plan Maestro de Validación.
• Asegurar cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación.
• Participar en auditorías regulatorias y programas de EHS.
• Elaborar y controlar el presupuesto asignado.
• Liderar iniciativas de mejora continua.

Conocimientos

Validación de procesos y limpieza farmacéutica

Verificación continua de procesos

Calificación de equipos, áreas y sistemas críticos

Atención de auditorías sanitarias

Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Regulación farmacéutica internacional

Inglés avanzado

Educación

Título en QFB, QFI, Química, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química o carrera afín

Herramientas

Office

SAP

MES

TrackWise

ManGo

Learning

Descripción del empleo

Aplica tu Magia con nosotros

¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

Tu Rol

• Administrar recursos internos y coordinar proveedores para la ejecución de tareas de validación y calificación.
• Asegurar la entrega oportuna de productos conforme a la demanda y estándares de calidad.
• Supervisar la implementación de políticas, procedimientos y guías de calidad (CAPAs, desviaciones, controles de cambio, validaciones).
• Gestionar el ciclo de vida de validación de proyectos del sitio: limpieza, desempeño de procesos, áreas, equipos y sistemas críticos.
• Mantener el estado validado de equipos y procesos conforme al Plan Maestro de Validación.
• Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), incluyendo gestión de personal (organigramas, descripciones de puesto, matrices de capacitación).
• Participar en auditorías regulatorias y programas de EHS (Salud Ocupacional, Seguridad y Medio Ambiente).
• Elaborar, gestionar y controlar el presupuesto asignado, cumpliendo con políticas financieras y de ética empresarial.
• Liderar iniciativas de mejora continua y excelencia operacional.

Tu Perfil

• Título en QFB, QFI, Química, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química o carrera afín. Mínimo 3 años liderando equipos en áreas de validación y calidad farmacéutica (excluyente).
• Conocimientos técnicos:

• Validación de procesos y limpieza farmacéutica.
• Verificación continua de procesos.
• Calificación de equipos, áreas y sistemas críticos.
• Atención de auditorías sanitarias.
• Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Regulación farmacéutica internacional.
• Software: Office, SAP, MES, TrackWise, ManGo, Learning.
• Inglés avanzado (excluyente).

Lo que ofrecemos

Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.

¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!