Sr. Process Engineer

Medline; Mexicali; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos en Mexicali busca un especialista en calidad con más de 3 años de experiencia en la industria médica. Las responsabilidades incluyen manejar No Conformidades y coordinar la liberación de productos según estándares regulatorios. Se requieren conocimientos en normativas ISO y FDA, así como manejo de SAP y Excel avanzado.

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en calidad dentro de la industria médica o farmacéutica.
• Experiencia en almacén/logística y liberación de material.
• Experiencia previa en áreas de calidad.

Responsabilidades

• Dar seguimiento a problemas de calidad con Almacén y Producción.
• Gestionar No Conformidades (NCs) y acciones correctivas/preventivas (CAPA).
• Coordinar liberación de material y producto en almacén.

Conocimientos

Enfoque en resultados

Pensamiento crítico

Resolución de problemas

Educación

Ingeniería Industrial, Biomédica, o afín

Herramientas

SAP

MS Office (Excel avanzado)

Descripción del empleo

Responsabilidades

• Dar seguimiento a problemas de calidad relación con Almacén y Produccion.
• Gestionar No Conformidades (NCs) y acciones correctivas/preventivas (CAPA).
• Coordinar liberación de material y producto en almacén bajo estándares regulatorios.
• Liderar y soportar auditorías internas, externas y de clientes.
• Implementar y dar seguimiento a indicadores de calidad en procesos de almacén y distribución.
• Colaborar con equipos multifuncionales (producción, logística, compras, proveedores).

Requisitos

• Ingeniería Industrial, Biomédica, o afín.
• 3+ años de experiencia en calidad dentro de la industria médica o farmacéutica.
• Experiencia en almacén/logística y liberación de material.
• Experiencia previa en areas de calidad
• Conocimiento de normativas ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y GMP.
• Manejo de SAP y MS Office (Excel avanzado).
• Enfoque en resultados y cumplimiento regulatorio.
• Pensamiento crítico y capacidad de resolución de problemas.