Analyst Quality Control

Johnson & Johnson; Puebla de Zaragoza; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en salud busca un candidato para realizar análisis químicos y físicos en Puebla. Se requiere una licenciatura en Química o un campo relacionado, con 0-3 años de experiencia en la industria biofarmacéutica. Se valorarán conocimientos en GMP y habilidades en Microsoft Office. El candidato debe tener un nivel de inglés básico – intermedio y la capacidad de trabajar en equipo. Se ofrece un entorno de trabajo inclusivo.

Formación

• 0-3 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica.
• Inglés básico – intermedio.

Responsabilidades

• Realiza los análisis químicos y físicos de granel y producto terminado.
• Genera SOP´S/WI´S para operaciones de QC.
• Califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.

Conocimientos

Cumplimiento con GMP

Conocimiento en procedimientos de pruebas analíticas

Uso de Microsoft Office

Trabajo en equipo

Educación

Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado

Descripción del empleo

Overview

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Responsibilities

• Realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes
• Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
• Realiza actividades relacionadas a producto de Estabilidades Aceleradas/Largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.
• Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
• Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.
• Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
• Reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
• Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el ComplianceWire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
• Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda ;así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
• Genera SOP´S/WI´S para operaciones de QC y equipos.
• Califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.
• Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.
• Opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.
• Realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
• Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
• Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor.

Calificación mínima

• Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado.
• 0-3 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación equivalente de educación y experiencia.
• Ingles básico – intermedio.

Otros Requerimientos

• Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.
• Capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.
• Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint).
• Poder levantar hasta 20 libras.
• Cooperar de manera eficiente con diferentes compañeros

Johnson & Johnson is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, disability, protected veteran status or other characteristics protected by federal, state or local law. We actively seek qualified candidates who are protected veterans and individuals with disabilities as defined under VEVRAA and Section 503 of the Rehabilitation Act.

Johnson & Johnson is committed to providing an interview process that is inclusive of our applicants’ needs. If you are an individual with a disability and would like to request an accommodation, external applicants please contact us via https://www.jnj.com/contact-us/careers . Internal employees contact AskGS to be directed to your accommodation resource.