Quality Assurance Specialist

Etjca Group; Como; In loco; EUR 30.000 - 36.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una storica azienda chimico-farmaceutica situata nella provincia di Como cerca un/una QA Manager. La figura si occuperà della gestione delle attività per garantire la conformità alle norme GMP e al Sistema di Gestione Qualità. I candidati devono possedere una laurea in Chimica o Farmacia e avere 1-2 anni di esperienza in un ruolo simile in aziende farmaceutiche. Il lavoro è a tempo indeterminato, full-time, con un pacchetto retributivo fra i 30.000 e i 36.000€ annui.

Servizi

Ticket Restaurant da 8€/die

Welfare aziendale

Premi produzione annuale

Competenze

• Laurea in Chimica/Chimica Industriale o Farmacia.
• Esperienza di 1-2 anni in ruolo simile in aziende farmaceutiche.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che orale.

Mansioni

• Gestire e monitorare attività per garantire conformità alle norme GMP.
• Supportare nella programmazione di audit esterni.
• Gestire documentazione per qualifica fornitori e report di auditing.

Conoscenze

Conoscenza norme GMP

Competenze comunicative

Precisione e attenzione ai dettagli

Capacità di gestione del tempo

Formazione

Laurea in Chimica o Farmacia

Strumenti

Pacchetto Office

Software di gestione

Descrizione del lavoro

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una:

Descrizione e Caratteristiche della Posizione

La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l’eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l’accuratezza e l’aderenza agli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.

Ruolo e Responsabilità

• Supportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clienti
• Gestire la documentazione a supporto della qualifica dei fornitori: audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi siti.
• Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).

Relazioni di Funzione

Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT.

Esterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori.

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni

• Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia.
• Esperienza di 1-2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attivi.
• Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.
• Ottime competenze nell’utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.
• Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.
• Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna.
• Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli.
• Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell’incarico assegnato.
• Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.

Sede di lavoro

zona Como.

Orario di lavoro

full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.

Tipologia contrattuale

Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.

Pacchetto retributivo a budget

RAL indicativamente compresa fra i 30.000 e i 36.000€, da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l’iter di selezione.

Benefit

Premi produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.

Si invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy https://etjca.it/ informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it . Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)