Operatore di Liofilizzazione

Avara Pharmaceutical Services; Liscate; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda farmaceutica sta cercando un Operatore Lyo per gestire le linee di produzione secondo i requisiti GMP e di sicurezza. La posizione richiede esperienza in produzione sterile e competenze in documentazione e controllo qualità. Si richiede diploma di perito industriale o esperienza equivalente, conoscenza delle norme GMP e dei processi asepsi. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante con turni articolati su 3 turni.

Competenze

• Diploma di perito industriale o esperienza pregressa in ambito farmaceutico.
• Conoscenza delle norme GMP e dei requisiti FDA.
• Competenza nei processi di produzione asepsi.

Mansioni

• Conduce linee di produzione in base a metodi prestabiliti.
• Esegue pulizia e sanitizzazione degli ambienti e delle macchine.
• Compila la documentazione GMP e controlla i parametri delle macchine.
• Svolge attività di supporto e controllo delle fasi di lavorazione.

Conoscenze

Flessibilità

Precisione

Adattabilità

Problem solving

Capacità di lavorare in team

Formazione

Diploma di perito industriale o esperienza in produzione sterili

Strumenti

Sistemi informativi gestione della produzione SAP

Descrizione del lavoro

Siamo alla ricerca di un/a Operatore Lyo che svolga attività di produzione e messa a punto delle linee di produzione nel rispetto dei requisiti GMP e di sicurezza. La posizione prevede lavoro in turnazione articolata su 3 turni; turnazione 3x6.

Responsabilità principali

• Conduce diverse linee di produzione in base a metodi ricevuti e prestabiliti: dispensing, preparazione, preparazione materiali, riempimento, carico e scarico liostati, ghieratura.
• Esegue la pulizia e sanitizzazione degli ambienti e delle macchine all’interno dell’area sterile e locali afferenti: gradi C, D.
• Compila la documentazione GMP riportando i dati corretti delle attività svolte.
• Svolge attività di supporto e controllo delle fasi di lavorazione.
• Controlla i parametri di funzionamento delle macchine provvedendo alla loro messa a punto e regolazione.
• Controlla lo stato del prodotto durante la lavorazione.
• Opera nelle norme di buona fabbricazione.
• Esegue le attività operative e l’approntamento delle macchine all’interno dell’area sterile, secondo le procedure previste.
• Compila la documentazione GMP riportando i dati corretti delle attività svolte.
• Svolge attività 'in process controll dispensing' su PA ed eccipienti per garantire l'affidabilità del processo.
• Scala al proprio responsabile Line Leader o Lyo Coordinator eventuali anomalie, fermi macchina, criticità che compromettono la qualità del prodotto semilavorato.

Requisiti richiesti

• Diploma di perito industriale o esperienza pregressa in ambito farmaceutico in processi di produzione sterili.
• Conoscenza delle procedure e delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e requisiti FDA.
• Conoscenza dei processi di produzione asepsi, sistemi informativi gestione della produzione SAP.

Competenze trasversali

• Flessibilità, precisione, adattabilità, problem solving, capacità di lavorare in team.

Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell’art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – “Codice in materia di protezione dei dati personali” – e dell’art. 13 GDPR 679/16 – “Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali”.