GCP AUDITOR - LIFE SCIENCES

CPL TAYLOR by Synergos srl - Ricerca e Selezione Personale Qualificato; Fiumicino; Ibrido; EUR 40.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante realtà internazionale nel settore Life Sciences cerca un GCP Auditor con almeno 5 anni di esperienza. Sarai responsabile della revisione indipendente delle attività di ricerca clinica globali, pianificando e conducendo audit. Offrendo un contratto full time a tempo indeterminato con retribuzione tra €40.000 e €45.000, l'azienda propone anche la possibilità di lavorare in modo ibrido o da remoto. Flessibilità e inserimento in un team multidisciplinare sono garantiti.

Servizi

Flessibilità nell’organizzazione del lavoro

Inserimento in un team collaborativo

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza come Auditor e Consulente GCP.
• Conoscenza delle normative GCP e qualifica per audit.
• Familiarità con il Decreto Legislativo del 2011 sulle CRO.

Mansioni

• Pianificare, condurre e documentare audit GCP.
• Organizzare e eseguire audit su siti sperimentali e processi interni.
• Redigere documentazione di audit e presentare osservazioni ai clienti.

Conoscenze

Auditor e Consulente GCP

Normative GCP

Inglese fluente

Computer System Validation

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

GCP AUDITOR - LIFE SCIENCES

Rif.ANN409565

SEDE DI LAVORO: Italia; possibilità di full remote o modalità ibrida, con trasferte

CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time

RETRIBUZIONE: RAL €40.000 - €45.000

L’azienda

Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all’efficienza operativa.

Il ruolo

Come GCP Auditor sarai responsabile della revisione indipendente delle attività di ricerca clinica svolte a livello globale. Ti occuperai di pianificare, condurre e documentare circa due audit al mese, concentrandoti su centri di sperimentazione, fornitori esterni e processi interni.

Le tue attività

• Organizzerai, coordinerai ed eseguirai audit GCP, includendo le verifiche su siti sperimentali, fornitori, sistemi e processi interni


• Redigerai una documentazione di audit completa e presentare in modo chiaro osservazioni e conclusioni ai clienti


• Fornirai supporto nella stesura e nell’implementazione delle CAPA, assicurando che le azioni siano monitorate e chiuse entro le tempistiche previste


• Contribuirai alle attività di preparazione alle ispezioni e fornire formazione ai clienti quando necessario


• Manterrai un aggiornamento costante sugli standard GCP internazionali e sulle evoluzioni dei requisiti regolatori

Potresti essere la persona giusta se

• Hai almeno 5 anni di esperienza come Auditor e Consulente GCP


• Possiedi una laurea in discipline scientifiche


• Conosci le normative GCP e sei in possesso della qualifica per audit


• Hai familiarità con il Decreto Legislativo del 2011 sulle CRO


• Parli fluentemente italiano e inglese


• Hai esperienza in contesti internazionali e sei disponibile a viaggiare


• Conoscenze di Computer System Validation costituiscono un plus

L’azienda offre

• Contratto full time a tempo indeterminato


• RAL €40.000 - €45.000 in base all’esperienza maturata


• Flessibilità nell’organizzazione del lavoro, con possibilità di operare da remoto oppure in modalità ibrida per chi risiede in prossimità degli uffici di Milano, Roma o Verona


• Inserimento in un team collaborativo e multiculturale

Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903 / 77).