Supervisor IPQC, Produk Jadi, Validasi & Stabilita

PT. Metiska Farma; Jakarta Utara; On-site; IDR 100.000.000 - 200.000.000; Full time

Job summary

Sebuah perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia membutuhkan Supervisor Quality Control yang memiliki pengetahuan di bidang In Process Control dan validasi obat. Calon ideal memiliki minimal 1-3 tahun pengalaman di posisi serupa, menguasai CPOB, dan mampu memberikan arahan teknis. Tugas termasuk menyusun rencana kerja pengujian produk, meningkatkan kinerja uji stabilitas, serta memastikan semua dokumen regulasi selalu diperbarui. Aplikasi yang dikirimkan diharapkan mencerminkan kualifikasi yang dibutuhkan.

Qualifications

• Minimal pengalaman di posisi terkait selama 1-3 tahun.
• Menguasi aplikasi komputer.

Responsibilities

• Menyusun rencana kerja dan jadwal pengujian sampel.
• Melakukan peningkatan kinerja pengujian produk jadi.
• Memberikan bimbingan teknis kepada Analis dan Laboran.
• Mengatur kebutuhan pengadaan peralatan.
• Memastikan dokumen terkait sistem selalu update.
• Membuat dan merevisi prosedur kerja.

Skills

Pengetahuan di bidang In Process Control

Penguasaan dan pemahaman CPOB

Kemampuan leadership yang baik

Kemampuan berbicara dalam Bahasa Inggris

Job description

Supervisor IPQC, Produk Jadi, Validasi & Stabilita

PT Metiska Farma mencari kandidat untuk mengisi posisi Supervisor Quality Control dengan Kualifikasi dan Tugas & Tanggung Jawab Berikut.

Kualifikasi

• Memiliki Pengetahuan di bidang In Process Control dan Obat Jadi Serta Validasi
• Minimal pengalaman di posisi terkait selama 1-3 tahun
• Menguasai dan memahami CPOB, CPOTB, dan SJPH
• Bertanggung jawab, tegas, disiplin, dan memiliki kemampuan leadership yang baik
• Menguasi aplikasi komputer dan mampu berbicara Bahasa Inggris (Minimal Reading)

Tugas dan Tanggung Jawab

• Menyusun rencana kerja, jadwal pengujian sampel produk antara, produk ruahan, produk pulihan dan produk jadi rutin, analisis di luar rutin, uji stabilitas, validasi proses, validasi pembersihan, dan validasi metode analisis yang efektif dan efisien
• Melakukan peningkatan kinerja pengujian produk jadi, uji stabilitas, validasi proses, validasi pembersihan, dan validasi metode analisis
• Bertindak sebagai instruktur dan memberikan bimbingan teknis/ pelatihan kepada Analis dan Laboran
• Mengatur dan menyusun kebutuhan pengadaan instrument, alat uji, peralatan, pereaksi yang dibutuhkan agar selalu tersedia dalam jumlah yang cukup
• Melakukan pengontrolan dan memastikan semua dokumen terkait sistem atau regulasi (CPOB/ CPOTB/ ISO 9001/ SJPH/ lainnya) yang berlaku selalu update
• Melakukan pemantauan dan membuat perpanjangan CAPA, NC, CC dan Risk Analysis
• Membuat dan merevisi prosedur kerja dan intruksi kerja terkait posisi dibawahnya
• Membuat URS (User Requirement Spesification) pembelian peralatan yang digunakan
• Mengatur dan membuat laporan kerja tiap bulan

PT. Metiska Farma adalah perusahaan yang bergerak di bidang manufakuring farmasi yang berdiri sejak tahun 1970 di Indonesia. Sesuai dengan visi perusahaan, PT. Metiska Farma selalu berupaya untuk berada pada posisi 5 besar perusahaan kesehatan lokal di Indonesia melalui kepemimpinan produk yang inovatif dan bermutu.