Consultant à France

Consultant VSI / CSV (H / F)

Groupe international d’ingénierie et d’expertise en technologies fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté d’entreprendre et la libération des potentiels.

Dans le cadre du développement de nos activités dans le nord de la France nous recherchons une Consultant Validation des Systèmes Informatiss (VSI / CSV) (H / F).

Rattaché au / à la Responsable projets qualité et conformité IT, vos missions principales seront les suivantes :

• Mettre en place la stratégie de validation des systèmes informatiques
• Réaliser la validation d’automates de systèmes SCADA / superviseurs et de solutions MES
• Rédiger les analyses fonctionnelles, protocoles de tests, rapports de validation et change control
• Piloter l’exécution des tests IQ / OQ / PQ
• Garantir la conformité réglementaire (GAMP 5, BPF, 21 CFR Part 11, annexe 11)
• Assurer l’interface technique entre les fournisseurs, les équipes internes et les clients finaux

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 scientifique, école d’ingénieur, pharmacie ou informatique et justifiez d’un minimum de 2 ans d’expérience sur une fonction similaire en environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.).

Vous maîtrisez les référentiels qualité (GMP, BPF, GAMP, 21 CFR Part 11) et les processus de validation des systèmes informatiques.

Vous avez déjà rédigé et exécuté des protocoles de tests et participé à des projets de qualification.

Vous êtes curieux(se), structuré(e) et avez une forte capacité d’adaptation. Vous aimez résoudre des problèmes techniques complexes et évoluer dans des environnements à forte exigence qualité.

Votre sens de la rigueur, votre autonomie et votre esprit d’équipe sont des atouts majeurs pour réussir vos missions.

Chez fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences
• Un cadre pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé(e)
• L’engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.

Key Skills

Engineering Support, MAC, Hydraulic, General Services, Ado, Health Education

Employment Type : Full Time

Experience : years

Vacancy : 1

Yearly Salary : 31 000 - 45 000