Technicien Validation Laboratoires H/F CDD

Recipharm AB; Kaysersberg; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique en plein développement recherche un Technicien Validation Laboratoires à Kaysersberg. Le candidat idéal a une formation Bac+2/3 ou Bac+5 en Chimie et au moins 2 à 5 ans d'expérience. Il sera responsable de la validation des méthodes analytiques et devra avoir de solides compétences en techniques chromatographiques, notamment HPLC. Une expérience en LC-MS serait un plus. Le poste est un CDD d’au moins 12 mois avec de nombreux avantages dont un salaire fixe sur 13 mois.

Prestations

Salaire fixe sur 13 mois

Indemnités kilométriques

Prime d'intéressement et de participation

Restaurant d’entreprise

CSE actif

Accompagnement à la prise de poste

Politique de mobilité interne

Qualifications

• Expérience minimum de 5 ans en validation de méthodes ou 2 ans avec un Bac+5.
• Participation à des transferts analytiques.
• Capacité à rédiger des documents en anglais.

Responsabilités

• Valider et transférer des méthodes analytiques.
• Participer aux essais de validation et suivre les résultats.
• Rédiger des méthodes analytiques pour nouveaux produits.

Connaissances

Techniques chromatographiques (HPLC)

Gestion de projet

Anglais (B1)

Formation

Bac+2/+3 en Chimie analytique

Bac+5 en Chimie

Outils

LC-MS

Description du poste

Technicien Validation Laboratoires H/F CDD Kaysersberg

Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm) est certainement l’entreprise qu’il vous faut!

Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.

Au sein d’une équipe dynamique, en tant que Technicien Validation Chimie, rattaché au service Qualité – Validation/Qualification Laboratoire, vous aurez pour principales missions:

• D’assurer les opérations de validation et transfert des méthodes analytiques du laboratoire en rédigeant (en anglais) et suivant la documentation associée (protocoles et rapports de validation notamment)
• De participer et de coordonner les différents essais de validation et en suivre les résultats
• De rédiger et d’assurer la mise en place de méthodes analytiques pour les matières premières et nouveaux produits introduits sur le site, mais aussi de modifier des méthodes à la suite d’évolutions de référentiels ou de documentation d’enregistrement
• D’être l’un des interlocuteurs privilégiés avec le client pour l’aspect analytique (communication en anglais)

Le poste est en CDD de 12 mois minimum dans le cadre d’un projet sur un rythme de journée.

De formation minimum Bac+2/+3 en Chimie analytique avec une expérience de 5 ans minimum en validation de méthodes ou avec une formation Bac+5 en Chimie et une expérience minimum de 2 années, vous avez déjà participé à des transferts analytiques et de la validation de méthodes.

Vos compétences en techniques chromatographiques, notamment HPLC ainsi qu’en gestion de projet sont solides. Une expérience en LC-MS serait un plus.

Vous appréciez le travail en autonomie, avez le sens des responsabilités et de bonnes compétences interpersonnelles ainsi qu’un niveau d’anglais minimum équivalent B1.

Nos avantages:

• Salaire fixe sur 13 mois
• Indemnités kilométriques
• Prime d’intéressement et de participation
• Restaurant d’entreprise
• CSE actif et mutuelle d’entreprise
• Accompagnement à la prise de poste via un parcours individualisé
• Politique de mobilité interne développée
• Index d’égalité femmes-hommes s’élevant à 98 points sur 100 pour 2024
• Entreprise en fort développement et innovante

CE QUE NOUS OFFRONS/AVANTAGES SOCIAUX

Nos valeurs fondamentales de Respect, Fiabilité, Collaboration et Excellence façonnent chaque aspect de notre travail et nos interactions avec toutes nos parties prenantes. Nous recherchons des personnes respectueuses, bienveillantes et honnêtes, qui valorisent la diversité et font preuve d’intégrité dans leur travail quotidien. Notre culture repose sur la fiabilité, en veillant à ce que nous respections nos engagements et à ce que nous répondions aux attentes de nos parties prenantes à travers l’excellence opérationnelle. Nous croyons à la puissance de la collaboration, favorisant un environnement agile grâce au travail d’équipe et à l’écoute active. Notre quête incessante de l’excellence nous pousse à fournir des produits de haute qualité, tout en maintenant un climat favorable et inclusif où chaque membre d’une équipe est reconnu et apprécié. Rejoignez-nous pour faire partie d’une communauté qui s’engage pour la réussite mutuelle et des standards élevés.

LOCALISATION

Recipharm est un important sous-traitant pharmaceutique (aussi appelé Contract Development and Manufacturing Organisation – CDMO) employant plus de 5 200 salariés à travers le monde. Recipharm fournit des services de fabrication de produits pharmaceutiques sous diverses formes, incluant le "Fill&Finish” sterile, le dosage solide oral et les produits biologiques ; le développement de matériel d’essai clinique et les services de fabrication et le développement de produits pharmaceutiques. Son segment de produits biologiques, ReciBioPharm, travaille avec les clients pour développer et commercialiser des médicaments de thérapie avancée (ATMP) : développement préclinique à clinique et commercial ainsi que fabrication de nouvelles modalités biologique comprenant des technologies basées sur des virus vivants et des vecteurs viraux, de produits biopharmaceutiques microbiens vivants et de la production d’ARNm à base d’acide nucléique et d’ADN plasmidique.

Recipharm fabrique plusieurs centaines de produits différents à des clients allant des grandes sociétés pharmaceutiques aux petites entreprises de recherche et développement. Elle exploite des installations de développement et de fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Israël, en Italie, au Portugal, en Espagne, en Suède et aux Etats-Unis.

Pour en savoir plus sur Recipharm et nos services, vous pouvez consulter les sites www.recipharm.com et www.recibipharm.com