Technicien Purification

AbbVie; Rouffignac-Saint-Cernin-de-Reilhac; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Technicien de Production pour rejoindre son équipe de purification de protéines. Vous serez responsable de l'installation de kits en single use, de la conduite des opérations DSP et de la qualification des équipements dans un environnement de production pharmaceutique. Une formation Bac +2/3 et une expérience de 1 à 3 ans en purification sont requises. Nous valorisons la rigueur, le dynamisme et le travail en équipe. Au sein de la société, vous contribuerez à des pratiques conformes aux normes GMP.

Qualifications

• Expérience de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines.
• Personne de terrain, dynamique, appréciant le travail d'équipe.

Responsabilités

• Qualification des équipements et vérification des tampons.
• Installation de kit de production en single use.
• Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées.
• Suivi des activités DSP de production et revue des fiches de travail.

Connaissances

Compréhension des procédés de purification

Rigueur

Capacité à suivre un planning

Travail en équipe

Maîtrise des systèmes informatisés

Formation

Bac +2/3 en biotechnologies ou chimie

Description du poste

Company Description

AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique.

Job Description

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions

Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.

La préparation des activités de purification :

• Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
• Rédaction des recettes de fabrication : saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d’ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
• Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
• Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.

La réalisation des activités de purification :

• Installation de kit de production en single use
• Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
• Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
• Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
• Ouverture de déviations le cas échéant,
• Entretien de la zone de production.

Suivi des activités DSP de production :

• Revue des fiches de travail,
• Revue post activités,
• Compilation des données,
• Participation aux investigations techniques.

Qualifications

• De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés).
• Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
• Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
• Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
• Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
• Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
• Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
• Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout, notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication.
• Sensibilisation aux règlesHSE: respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

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