Technicien de Production Radiopharmaceutique H / F

Orano; Onnaing; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en radiopharmaceutique cherche un(e) Technicien.ne de Production pour assurer la production de médicaments radiopharmaceutiques en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication. Le candidat idéal a un Bac +2 à Bac +3 en sciences, 4 ans d'expérience et travaille en équipe. Une expérience dans des domaines réglementés est un plus.

Qualifications

• Solide background scientifique en chimie, physique ou pharmacie.
• Expérience minimale de 4 ans dans une fonction similaire.
• Expérience dans des milieux fortement réglementés.

Responsabilités

• Assurer la production dans le respect des BPF.
• Collaborer avec les installations d'Orano Med.
• Participer aux audits internes et externes.

Connaissances

Chimie

Physique

Pharmaceutique

Analyse et synthèse

Travail en équipe

Formation

Bac +2 à Bac +3

Description du poste

Sous la responsabilité du Responsable de Production et du Chef d'installation ATLab, vous assurez les missions permettant la production des médicaments radiopharmaceutiques dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des autres référentiels applicables, afin d'en garantir la Qualité, l'Efficacité et la Sécurité.

Vous réaliserez les étapes nécessaires à la production du radioisotope Pb212, ainsi que celles du procédé de formulation et répartition aseptique sous isolateur blindé, tout en étant acteur dynamique du système d'Assurance Qualité du site.

Vous vous formerez pour être habilité aux processus de fabrication et contribuerez activement aux outils d'amélioration continue (Déviations, OOS, CAPA, formations). Vous participerez aux audits internes et externes, à la rédaction des rapports associés, et contribuerez au plan d'action associé.

Les référentiels pharmaceutiques et nucléaires guideront vos opérations, dans le respect des principes de sécurité et de radioprotection.

Au sein d'une équipe à taille humaine (environ 20 personnes au démarrage), vous serez responsable de tâches quotidiennes telles que la réception des livraisons, le décartonnage, le rangement des matières, ainsi que des opérations liées à la sécurité et à la radioprotection (gestion des déchets, vérifications périodiques, mesures, rédaction d'analyses, déviations, rapports).

Pendant la phase de construction de l'établissement, vous serez membre de l'équipe Projet, contribuant aux choix et à l'installation des équipements, ainsi qu'à la rédaction, la revue, la mise en place de la documentation et sa mise en œuvre pour le démarrage des opérations de production.

Vous aurez également l'opportunité de collaborer avec les installations d'Orano Med en France et aux USA pour acquérir expérience et retours d'information.

Pour ce poste de Technicien.ne de Production, nous recherchons un profil avec :

1. Un solide background scientifique (Chimie, Physique, Pharmaceutique) : Bac +2 à Bac +3.
2. Une expérience minimale de 4 ans dans une fonction similaire, idéalement dans des milieux stériles ou radiopharmaceutiques.
3. Une expérience dans des domaines fortement réglementés (Pharmaceutique, Nucléaire, Agroalimentaire, Automobile).
4. Un bon niveau d'anglais serait un plus.

Les qualités personnelles suivantes sont également essentielles :

1. Esprit d'analyse et de synthèse.
2. Grande rigueur et transparence.
3. Minutie, capacité à manipuler en laboratoire.
4. Sens de l'engagement et du travail en équipe.
5. Curiosité.