Study Coordinator (ARC Hospitalier)

Excelya; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de santé innovante à Paris recherche un(e) Technicien(ne) d'études cliniques, responsable de la mise en place des centres d’étude et de la formation des contributeurs. Le candidat idéal possède une bonne connaissance des essais cliniques, des compétences organisationnelles et un diplôme en biologie ou dans un domaine connexe. Vous intégrerez une équipe dynamique engagée dans l’innovation en recherche clinique.

Qualifications

• Bonne connaissance des principes éthiques ICH-GCP.
• Expérience en milieu hospitalier ou laboratoire appréciée.
• Maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Réaliser l’étude de faisabilité et mettre en place les centres contributeurs.
• Former les contributeurs et utilisateurs au projet.
• Identifier les besoins évolutifs des contributeurs.

Connaissances

Compétences organisationnelles

Compétences en communication

Utilisation de logiciels et bases de données cliniques

Connaissance de la réglementation des essais cliniques

Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques

Formation

Diplôme de licence en biologie, biochimie, pharmacologie

Master en recherche clinique ou sciences biomédicales

Description du poste

About the Job

Rejoignez Excelya , où Audacity, Care et Energy définissent qui nous sommes et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en la promotion d’un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de contribuer à une équipe dynamique et ambitieuse au sein des Opérations Cliniques . En tant que Technicien(ne) d'études cliniques , vous serez mobile pour des déplacements dans toute la France, vous jouerez un rôle clé dans la promotion de l’innovation et l’impact dans le domaine de la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel enrichissant qui encourage la croissance personnelle et intellectuelle.

Responsabilités principales :

• Réaliser l’étude de faisabilité et mettre en place les centres contributeurs.
• Saisir dans l’outil informatique les données des patients atteints de maladies neuromusculaires nouvellement inclus et suivis en consultation dans tous les centres contributeurs, conformément aux critères d’inclusion.
• Former les contributeurs et les utilisateurs au projet et à l’outil informatique.
• S’engager à visiter les centres contributeurs selon un calendrier défini par le responsable scientifique.
• Identifier les besoins évolutifs exprimés par les contributeurs.
• Identifier les points de blocage organisationnels dans les centres impliqués et proposer des solutions pour garantir la représentativité nationale des patients inclus.
• Contribuer à la base documentaire du portail informatique commun dédié aux maladies neuromusculaires.
• Participer à la rédaction des rapports d’activité avec les chefs de projet, détaillant l’avancement du projet, les comptes rendus de réunions et la documentation relative aux informations de la base de données.
• Participer aux réunions de projet (internes ou externes).
• Participer à l’information des patients pour les études utilisant les données du registre.

Requirements

Expérience :

Bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques et des principes éthiques (ex. : ICH-GCP), de la collecte de données, du suivi des patients et de la documentation. Une expérience préalable ou un stage en milieu hospitalier, en laboratoire ou dans l’industrie pharmaceutique est considérée comme un atout.

Compétences :

Excellentes compétences organisationnelles et de communication. À l’aise avec l’utilisation de logiciels et bases de données cliniques. Solide compréhension des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

Formation :

Diplôme de licence en biologie, biochimie, pharmacologie, soins infirmiers ou dans un domaine connexe. Un master en recherche clinique ou en sciences biomédicales, ainsi qu’une certification d’ARC ou une formation BPC, constituent de forts atouts.

Langues :

Maîtrise du français et de l’anglais.

Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya , nous allions la passion pour la science à l’enthousiasme du travail en équipe afin de redéfinir l’excellence dans le domaine de la santé.

Ce qui fait notre singularité

Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, réunissant 900 Excelyates , animés par la volonté de devenir la CRO de taille moyenne leader en Europe , offrant la meilleure expérience collaborateur .

Notre modèle de prestation « one-stop provider », proposant des services complets, du functional service provider au conseil vous permet d’évoluer au travers de projets variés.

Aux côtés d’experts reconnus, vous contribuerez à faire progresser les connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines afin d’améliorer le parcours des patients.

Exceller avec bienveillance , c’est bénéficier d’un environnement qui valorise vos talents naturels, repousse les limites avec audace et cultive votre potentiel, vous permettant ainsi de contribuer pleinement à notre mission commune.