Spécialiste affaires réglementaires H/F (H/F)

KELLYOCG FRANCE SAS; À distance; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise de services réglementaires recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour fournir un soutien direct à divers projets. Le candidat idéal doit avoir 2 ans d'expérience, maîtriser l'anglais et savoir contrôler la conformité règlementaire. Ce poste est en télétravail à temps partiel avec un contrat CDD de 6 mois et le salaire est négociable selon le profil.

Prestations

Complémentaire santé

Indemnité transports

Qualifications

• 2 ans d'expérience dans un rôle similaire.
• Compétences en réglementation des affaires.
• Maîtrise de l'anglais indispensable.

Responsabilités

• Préparer les dossiers de notification et d'enregistrement.
• Assurer la conformité avec les réglementations.
• Produire des livrables tels que rapports d'avancement et présentations.

Connaissances

Contrôle de la conformité des données

Veille documentaire

Contrôle de la qualité des process

Description du poste

Offre n° 199ZMND
Spécialiste affaires réglementaires H/F (H/F)

Le/la Spécialiste Affaires Réglementaires apporte un soutien réglementaire direct à divers projets, principalement axés sur les produits existants. Les responsabilités incluent :- Préparer les dossiers de notification et d'enregistrement réglementaire, y compris les documents nécessaires.- Fournir un support réglementaire pour les modifications ou évolutions de produits.- Contribuer à la planification stratégique réglementaire et à la gestion du portefeuille.- Apporter des conseils réglementaires aux partenaires locaux et assurer la liaison avec les équipes RA.- Gérer les échanges avec différents distributeurs locaux pour les modifications de portefeuille.- Veiller à la conformité avec les réglementations et interprétations des autorités compétentes.- Préparer les réponses aux questions des autorités réglementaires et autres correspondances.- Produire les livrables nécessaires : plans, résumés, rapports d'avancement, notes, graphiques, tableaux et présentations.- Proposer des solutions à des problématiques variées de complexité modérée.- Effectuer des recherches dans les dossiers existants pour obtenir les informations demandées.- Assurer la gestion et l'archivage de toute la documentation réglementaire.- Poste en télétravail- Temps partiel : 24 heures par semaine, 6 heures par jour réparties du lundi au jeudi.

Compétences indispensable : Contrôler la conformité des données, contrôler la qualité et la conformité des process, réaliser une veille documentaire

Type de contrat CDD - 6 Mois
Durée du travail Temps partiel - 24H/semaine
Travail en journée

Salaire:

• Complémentaire santé
• Indemnité transports
• Salaire : à négocier selon profil et expérience

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable
• Anglais Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Services administratifs combinés de bureau