RWE Lead Statisticien

Gi Group Holding; À distance; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en sciences de la vie recherche un(e) Responsable Biostatisticien RWE H/F. Ce rôle en full remote implique de piloter l’activité statistique des études RWE d'un groupe pharmaceutique de renom. Le candidat idéal doit avoir une formation supérieure en statistiques et minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Il/elle sera responsable de la qualité scientifique et méthodologique des études et interagira avec divers interlocuteurs pour garantir le succès des projets.

Qualifications

• Minimum 6 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO sur un poste similaire.
• Connaissance des études en vie réelle et des réglementations associées.
• Maîtrise de l’anglais requise.

Responsabilités

• Piloter l'expertise statistique dans la conception des études en vie réelle.
• Être l’interlocuteur principal pour les sujets statistiques d’un projet.
• Rédiger et/ou valider les livrables des études en vie réelle dans les délais.

Connaissances

Créativité

Proactivité

Rigueur

Autonomie

Esprit collaboratif

Formation

Formation supérieure en statistiques (bac+5)

Outils

SAS

Description du poste

Overview

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons, à partir de février 2026, un(e) Responsable Biostatisticien RWE H/F pour une mission de prestation en full remote, au sein du département R&D d’un groupe pharmaceutique international, reconnu pour son leadership en innovation, recherche et développement de solutions thérapeutiques.

Dans ce rôle stratégique, vous piloterez l’activité statistique des études RWE, en interne comme en externe, et serez garant(e) de la qualité scientifique et méthodologique du portefeuille d’études sous votre responsabilité. Vous contribuerez directement à l’excellence opérationnelle et à l’innovation du département.

Missions

• Piloter l’expertise statistique dans la conception des études en vie réelle et être l’expert de référence pour toutes les activités statistiques (conception de l’étude, taille d’échantillon, définition des objectifs d’étude et critères d’évaluation, partie statistique du protocole, plan d’analyses statistiques, résultats, rapport statistique)
• Être l’interlocuteur principal pour tous les sujets statistiques d’un projet/étude, et participez aux réunions afférentes
• Participer à la sélection des sous-traitants, en rédigeant les cahiers des charges et en évaluant les propositions
• Rédiger et/ou valider les livrables des études en vie réelle dans les délais impartis (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d’analyses statistiques, résultats, rapports)
• Programmer et/ou valider les analyses sous SAS lorsque nécessaire
• Superviser et valider les documents statistiques des projets dont vous êtes responsable au sein de l’équipe, et assurer l’interface opérationnelle avec les CRO
• Être force de proposition sur les aspects méthodologiques des projets statistiques du département : calculs de taille d’échantillon, proposition de méthodologies adaptées aux projets.

Profil

• Formation supérieure en statistiques (bac+5 : ENSAI, ISUP, master ou doctorat en statistiques)
• Minimum 6 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO sur un poste similaire
• Connaissance des études en vie réelle, de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées
• Expérience en collecte primaire de données et en réutilisation de données secondaires
• Maîtrise du logiciel SAS
• Maîtrise de l’anglais
• Bonne compréhension globale des processus d’études
• Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif.

Démarrage : Février 2026

Full remote