RESPONSABLE SYSTEME QUALITE IVD H/F Basé à PARIS - CDI (H/F)

France Travail; Saint-Denis; Sur place; EUR 45 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée dans les produits microbiologiques recherche un(e) Responsable Système Qualité basé(e) à Paris en CDI. Vous serez responsable de l'entretien du système qualité et de la mise en œuvre des objectifs qualité. Le candidat idéal est titulaire d'un Bac + 3/5 en biologie avec une expérience en qualité, et maîtrise l'anglais professionnel.

Qualifications

• Idéalement une première expérience en qualité opérationnelle dans un contexte médical.
• Maîtrise de l'anglais professionnel requise.

Responsabilités

• Représenter l'Assurance Qualité dans tous les projets.
• Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits.
• Créer et structurer les nouvelles procédures.
• Préparer et réaliser des audits.

Connaissances

Rigoureux(-se)

Sens du résultat

Facilités relationnelles

Orienté(e) clients

Formation

Bac + 3/5 scientifique en biologie

Outils

Outils informatiques

Description du poste

Offre n° 197NWPB RESPONSABLE SYSTEME QUALITE IVD H/F Basé à PARIS - CDI (H/F)

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits innovants pour la microbiologie située dans le 93 un(e) :

RESPONSABLE SYSTEME QUALITE IVD H/F Basé à PARIS - CDI

Envie d'un beau challenge dans une société reconnue ? En rejoignant l'équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l'évolution des pratiques selon la règlementation IVDR et les normes en vigueur.

Vos missions

• Représenter l'Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l'entreprise : vous apportez votre vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux
• Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle règlementation ainsi qu'entretenir les dossiers des produits déjà commercialisés
• Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, les classer, réaliser le suivi, l'analyse, les réclamations avec l'objectif de réussite dans les délais impartis
• Animer au sein de groupes de travail les développements et /ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication.) dans un objectif d'adéquation entre le système qualité et l'activité opérationnelle quotidienne de l'entreprise
• Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits

Contrat et rémunération

• Contrat: CDI
• Rémunération: 45K-50K€/an suivant expérience

Profil / expérience

• Issu(e) d'une formation Bac + 3/5 scientifique en biologie avec une dominante qualité, vous avez idéalement une première expérience en tant qu'Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle acquise impérativement dans un contexte de règlementation en dispositif médical (ISO13485, IVDR)
• Rigoureux(-se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et êtes orienté(e) clients
• Vous êtes à l'aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact
• Aisance avec les outils informatiques
• Maîtrise de l'anglais professionnel requise

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire