Responsable Pharmacovigilance F / H

AMARYLYS; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Responsable Pharmacovigilance pour garantir la sécurité et l'efficacité des produits sur leur cycle de vie. Vous encadrerez une équipe, superviserez la conformité réglementaire et apporterez votre expertise stratégique. Le candidat doit avoir une expérience solide en vigilance et en management, ainsi qu'une maitrise du circuit des cas de vigilance et des rapports de sécurité. Un environnement d'évolution et de défis vous attend.

Qualifications

• Expérience avérée en Vigilance dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise du circuit des cas de vigilance.
• Compétences en management d'équipe.

Responsabilités

• Encadrer et superviser une équipe de vigilance.
• Assurer la conformité réglementaire et la qualité des rapports de sécurité.
• Contribuer à l'optimisation des processus de vigilance.

Connaissances

Vigilance en industrie pharmaceutique

Management d'équipe

Rédaction de rapports de sécurité

Description du poste

Description du poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance (H / F)

Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international en constante évolution, avec une forte dimension managériale ? Alors, postulez dès maintenant !

Vous serez le garant de la sécurité et de l'efficacité des produits sur l'ensemble de leur cycle de vie, dans le respect des exigences réglementaires les plus strictes. Vos responsabilités principales s'articuleront autour de trois axes :

Management d'Équipe

• Encadrer et accompagner une équipe, superviser l'organisation et la planification du travail, assurer la bonne répartition des tâches et le respect des délais.
• Développer les compétences de vos collaborateurs et favoriser une communication claire et efficace.

Supervision de la Vigilance et Conformité Réglementaire

• Garantir le suivi de l'innocuité et de l'efficacité des produits.
• Superviser l'intégralité du circuit des cas de vigilance : de la réception à la déclaration, incluant le contrôle qualité et la réconciliation.
• Superviser l'élaboration et la qualité des rapports de sécurité, qu'ils soient rédigés en interne ou sous-traités.
• Assurer la bonne gestion et l'analyse des signaux de sécurité conformément à la réglementation.

Expertise et Conseil Stratégique

• Assurer un rôle d'expert-conseil interne sur toutes les questions de vigilance.
• Contribuer à la veille scientifique et réglementaire internationale.
• Participer à l'optimisation des processus, à la maintenance de la documentation qualité, et à la préparation des audits et inspections.
• Suivre l'évaluation du rapport bénéfice / risque des produits et développer les plans de gestion des risques.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature : )

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Expérience avérée en Vigilance, en industrie pharmaceutique, incluant impérativement des fonctions managériales d'équipe.
• Maîtrise complète du circuit des cas de vigilance.
• Expérience avérée dans la rédaction de rapports de sécurité.