RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F (H/F)

DOMES PHARMA; Lempdes; Sur place; EUR 36 000 - 43 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Responsable Métrologie - Qualification - Validation pour garantir la conformité des équipements selon les BPF. Vous superviserez une équipe de 3 personnes, coordonnerez les activités de validation et serez responsable de la rédaction des protocoles nécessaires. Le candidat idéal doit posséder au moins 5 ans d'expérience en métrologie et un diplôme Bac+2 ou supérieur. Un salaire attractif entre 36 000 et 43 000 Euros est proposé.

Prestations

Intéressement / participation

CSE

Qualifications

• Expérience de 5 ans dans un poste similaire.
• Diplôme Bac+2 minimum en Métrologie requis.

Responsabilités

• Garantir le maintien de l'état validé des équipements pharmaceutiques.
• Coordonner et superviser les activités de validation de nettoyage.
• Rédiger et/ou réviser les protocoles de Qualification et de Validation.
• Planifier et mener les qualifications dans le cadre des évolutions du parc industriel.
• Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.

Connaissances

Animer, coordonner une équipe

Collaborer avec d'autres départements pour améliorer les produits

Implémenter des solutions correctives suite aux audits internes

Intégrer des critères de durabilité dans les cahiers des charges

Normes qualité

Contrôler la qualité et la conformité des process

Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Procédures de contrôle qualité

B - Véhicule léger

Formation

Bac+2 à +5 - Domaine métrologie

Description du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F
Atrributions et missions principales :
• Garantir le maintien de l'état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF (Bonne Pratique de Fabrication).
• Coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation de nettoyage. S'assurer de la mise en œuvre de l'analyse de risque pour la réalisation des dites activité.
• Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
• Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel (équipements de production, laboratoire CQ, locaux/utilités, systèmes) en collaboration avec son équipe.
• Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques en assurant la maintenance et le renouvellement des instruments de métrologie.
• Participer aux analyses de risques avec les différents services.
• Participer aux audits et inspections.
• Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
• Animer et gérer une équipe de 3 personnes.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaine Travail en journée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 36000.0 Euros à 43000.0 Euros sur 12.0 mois
• Intéressement / participation
• CSE

Profil souhaité

Expérience

• 5 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+2 ou équivalents Métrologie - Bac+2 à +5 - Domaine métrologie Cette formation est indispensable

Compétences

• Animer, coordonner une équipe Cette compétence est indispensable
• Collaborer avec d'autres départements pour améliorer les produits Cette compétence est indispensable
• Implémenter des solutions correctives suite aux audits internes Cette compétence est indispensable
• Intégrer des critères de durabilité dans les cahiers des charges Cette compétence est indispensable
• Normes qualité Cette compétence est indispensable
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité
• B - Véhicule léger Ce permis est indispensable

Savoir-être professionnels

• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de leadership
• Faire preuve d'autonomie

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux

Employeur

50 à 99 salariés

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