Resp AQ affaires règlementaires (H/F)

LHH; Gidy; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un cabinet de conseil recherche un Responsable AQ Affaires Règlementaires H/F pour un client industriel pharmaceutique à Orléans. Le candidat idéal a un Bac+5 en pharmacie, 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et des compétences en conformité réglementaire et gestion des enregistrements. Le poste est intérim de 8 mois avec une rémunération brute annuelle entre 40 000 et 60 000 euros. Date de début : URGENT.

Qualifications

• Expérience minimum de 2 années en industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement.
• Rédiger les nomenclatures en adéquation avec les dossiers d'enregistrement.
• Garantir la conformité réglementaire de l'entreprise et des produits.
• Répondre aux sollicitations réglementaires du siège social.
• Participer aux projets du site.

Connaissances

Capacité à travailler en interface de différentes entités

Sens du service et de la satisfaction client

Adaptabilité et réactivité

Connaissance en manufacturing et analytique

Maîtrise de dépôt de dossiers d'AMM pharmaceutique

Formation

Bac+5 / Docteur en Pharmacie spécialité Affaires réglementaires

Description du poste

Offre n° 201HCSG - Resp AQ affaires règlementaires (H/F)

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel pharmaceutique un Responsable AQ Affaires Règlementaire H/F à Orléans (45). URGENT. INTERIM de longue durée.

Responsabilités

• Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement.
• Rédiger les nomenclatures en adéquation avec les dossiers d'enregistrement.
• Garantir la conformité réglementaire de l'entreprise et des produits fabriqués et/ou sous-traités.
• Garantir l'application des spécificités réglementaires des différents pays lors de l'enregistrement des produits et de leur mise en place.
• Répondre aux sollicitations réglementaires du siège social et des filiales.
• Participer aux projets du site.

Qualifications

De formation Bac+5 / Docteur en Pharmacie, spécialité Affaires réglementaires, avec une expérience minimum de 2 années en industrie pharmaceutique.

Compétences requises :

• Capacité à travailler en interface de différentes entités (production/développement).
• Sens du service et de la satisfaction client.
• Adaptabilité et réactivité, connaissance en manufacturing et analytique.
• Maîtrise de dépôt de dossiers d'AMM pharmaceutique.

Type de contrat

Intérim - 8 mois, contrat de travail, durée du travail 35h/semaine, travail en journée.

Rémunération

• Salaire brut annuel : 40 000 à 60 000 euros sur 12 mois.

Profil souhaité / Expérience

• Expérience minimum : 2 ans, indispensable.

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire.

Employeur

3 à 5 salariés.

Cabinet LHH à Orléans. Votre contact : Véronique Dangréau.

Pour faire la différence : www.lhh.com