Rédacteur.trice Médical.e (H/F)

GLOBAL D; Brignais; Sur place; EUR 40 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en dispositifs médicaux, située en Auvergne-Rhône-Alpes, recherche un(e) Rédacteur.trice Médical.e pour rédiger des documents techniques et participer à la surveillance des produits. Le candidat doit avoir un diplôme BAC +5 et 5 ans d'expérience en gestion réglementaire. Salaire annuel entre 40 000 et 45 000 euros.

Prestations

Mutuelle 100% employeur

Prévoyance

Participation aux Bénéfices

Accès Comité d'Entreprise

Tickets Restaurants

Chèque Vacances

Télétravail partiel

Qualifications

• Expérience de 5 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.
• Compétence dans la réalisation de REC : MEDDEV 2.7.1 Rev 4.
• Maîtrise de la norme ISO 14971, du règlement 2017/745.

Responsabilités

• Rédiger les plans et rapports d'études de suivi clinique après commercialisation.
• Participer à la surveillance après commercialisation.
• Rédiger des documents technico réglementaires.

Connaissances

Normes rédactionnelles

Rédiger la description d'un produit

Vérifier l'homogénéité d'une base documentaire

Formation

Diplôme scientifique BAC +5 ou équivalent

Description du poste

Offre n° 196JRTT
Rédacteur.trice Médical.e (H/F)

Actualisé le 27 août 2025
Soyez parmi les 1ers à postuler

Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !Rejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l'implantologie dentaire.Poste à pourvoir dès que possibleRémunération : Fixe + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + Accès Comité d'Entreprise + Tickets Restaurants + Chèque Vacances + télétravail partielMissions confiées :Le.la rédacteur.trice médical.e pourra conduire différentes missions au sein de l'équipe.Suivi après commercialisation et suivi clinique après commercialisation (SCAC) :- Rédiger les plans et rapports d'études de suivi clinique après commercialisation (PMCF)- Assurer la collecte et l'analyse des données de PMCF- Participer à la surveillance après commercialisationDocuments cliniques (REC) :- Rédiger les documents technico réglementaires (CEP, CER, LSP, LSR) plans et rapports d'évaluation clinique- Rechercher la littérature dans les bases de données internationales, incluant la sélection et l'achat des publications et documents pertinents- Compiler l'information pertinente dans un état de l'art (SOTA) de la pathologie concernée, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence (gold standard)- Résumer et faire l'analyse critique des données cliniques pertinentes en accord avec les procédures associées- Intégrer les données cliniques internes- Analyser et synthétiser l'intégralité des données cliniques (internes et publications) pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque et valider la conformité aux EGSP- Archiver les preuves cliniques- Rédiger les résumés des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques (RCSP)Veille :- Suivre la veille scientifique de l'état de l'artAutres :- Participer au développement de nouveaux produits, en fournissant les informations essentielles issues de la littérature- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services- Prendre part à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires- Contribuer à garantir l'image professionnelle et éthique de l'entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales- Assister si besoin les autres services- Réaliser des missions ponctuelles demandées par la Direction(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amené à évoluer et s'adapter en fonction de l'évolution des besoins)Aptitudes requises :Niveau d'étude/diplôme :- Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en évaluation clinique.Expérience souhaitée :- Expérience de 5 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.Savoir-faire :- Compétence dans la réalisation de REC : MEDDEV 2.7.1 Rev 4- Maîtrise de la norme ISO 14971- Maîtrise du règlement 2017/745Savoir-être :- Rigueur,- Autonomie,- Bonnes capacités relationnelles.Intéressé(e) par ce poste ?Envoyer lettre de motivation + CV par mail : [e-mail] - Ref : #RM0625Dans le cadre de l'égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 39H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros à 45000.0 Euros sur 12.0 mois
• Intéressement / participation

Déplacements Déplacements: Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 5 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents

Compétences

• Normes rédactionnelles
• Rédiger la description d'un produit, d'un procédé ou d'un équipement
• Vérifier l'homogénéité d'une base documentaire

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Etre ouvert aux changements
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Employeur

100 à 199 salariés

Global D est une société française, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies maxillo-faciale, pré implantaire, orthodontique et à l'implantologie dentaire.Mme Sarah LUPIN

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